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產(chǎn)品分類(lèi)導航
2025制藥工業(yè)深圳展
Heparin Sodium directly manufacture with best price 2016
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更新時(shí)間：2024-12-04

價(jià)格：
CAS號： 9041-08-1
藥典： 中國藥典,美國藥典,英國藥典,歐洲藥典,日本藥典
級別： 注射級
立即詢(xún)盤(pán)
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產(chǎn)品詳情
產(chǎn)品包裝規格： 1 5 8 10kg/bag
供貨能力： 1000kg
交貨周期： 20 days
主要銷(xiāo)售市場(chǎng)： 中/南美洲,西歐,東歐,大洋洲,亞洲,中東,非洲
是否提供樣品： 是
產(chǎn)品描述：

Name 

   Heparin Sodium

Batch No. 

ZH150504
 

Specification 

   API

Test Date 

2015.05.14
 

Report Date

2015.05.21

Total Quantity

62.485 Kg
 

Expiry Date

      2018.05.13

Test Standard 

CP 2010 V2

  

Test Items

Standards

Results

  

1

Character

White or off white powder, hygroscopic, freely soluble in **,

Qualified

  

2

Identi-ficat-ion 

A:HPLC

In chromatogram recorded under concerned matter, the retention time of main peak of test solution should be accordance with reference solution.   

      Qualified

  

3

B:Sodium Salt

Sodium salt is found in ** solution.

 Qualified

  

4

Test

Specific Rotation

≥+50º

+50.5º

  

5

Total Nitrogen

1.3%~2.5%

2.0%

  

6

PH

5.0~7.5

7.4

  

7

Clarity and Color of Solution

Meet the standard

Qualified 

  

8

Absorbance

260nm:≤0.10

0.035

  

280nm≤0.10

0.021

  

9

Concerned Matter

Dermatan sulfate ≤ 5.0%,other impurities are not less than 3.0% which is calculated with area normalization method after main peak of heparin sodium.

Dermatan sulfate:0.8%

Other impurities: Negative

  

10

Residue Solvant

Calculated with peak area according to internal standard method, content of methanol, ethanol and acetone 

should be separately less than 0.3%, 0.5% and 0.5%.

Methanol:Negative

Ethanol:0.0007%

Acetone:Negative

  

11

Loss on Drying

≤ 5.0%

1.3%

  

12

Residue on Ignition 

28.0%~41.0%

38.6%

  

13

Sodium 

9.5%~12.5%

11.1%

  

14

Heavy Metal

           ≤Thirty millionths

 

Qualified

  

15

Bacterial Endotoxin 

< 0.010EU/(IUof heparin)

Qualified

  

16

Potency

≥170IU/mg(Should be 91%~110% of labeled amount)

208IU/mg

  

17

Microbial Limit

Bacterium

≤100CFU/g

<10CFU/g

  

18

Mould

≤10CFU/g

<10CFU/g

  

19

   E.coli

Negative

Negative

  

20

Salmonella

Negative

Negative

  

Conclusions 

The product is qualified after tested according to CP2010 V2
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