概述
注射用水是無(wú)菌生產(chǎn)工藝中最為重要、應用最為廣泛的一種原料，同時(shí)，在設備或系統的清洗過(guò)程中，注射用水被大量使用，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》規定無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中的清洗終淋水必須為符合藥典標準的注射用水。注射用水制備的核心是去除原水中的熱原與微生物。
核心設計
中國藥典、歐洲藥典與美國藥典均規定注射用水的內毒素指標不得高于0.25EU/ml，制備注射用水的方法主要有蒸餾法與膜過(guò)濾法，其中，多效蒸餾法是制備注射用水的最常用方法，我司生產(chǎn)的多效蒸餾水機可實(shí)現0.3-10m3/h的不同配置需求，內毒素指標不起過(guò)0.02EU/ml。
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