包裝容器檢漏裝置
MFT-900
適用于藥品包裝密封完整性測試，防止水分、氧氣、微生物污染產(chǎn)品。藥品類(lèi)：瓶裝、袋裝、盒裝、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預充針（PFS）、（BFS）、（FFS）等；
噴霧罐類(lèi)：柱塞式噴罐；襯袋噴罐；“能量套”噴罐；彈性管?chē)姽蓿?/strong>
一、特點(diǎn)：
◎符合USP <1207>、ASTM F2338標準和FDA標準
◎半自動(dòng)檢測，適合于小批量、多品種測試
◎非破壞性無(wú)損檢測，高精確性、重復性、靈敏度
◎儀器用于真空壓差檢測
◎可自動(dòng)將漏率折算為缺陷孔徑μm
◎檢測結果數據庫存儲，便于質(zhì)量管理
◎采用壓縮空氣檢測，使用成本低
◎觸摸式人機界面，操作簡(jiǎn)單快捷：設置/選擇測試程序后只需要人工放入/取出測試樣品即可；
二、優(yōu)勢功能：
◎全程自動(dòng)測試流速并轉換孔徑大小
◎自動(dòng)漏率校準功能
◎配備標準漏孔（標準陽(yáng)性瓶，帶第三方認證）
◎四級用戶(hù)權限管理滿(mǎn)足FDA 21CFR PART 11要求
◎含審計追蹤功能
◎分體式設計，測試腔體位于主機上方，可根據不同的產(chǎn)品類(lèi)型提供各種不同的測試腔體
◎我們還為用戶(hù)提供與密封性檢測相關(guān)的配套服務(wù)，包括陽(yáng)性瓶制作、標準泄漏率/漏孔年度校驗、新樣品模具定制、樣品方法學(xué)參數開(kāi)發(fā)與驗證等。
◎測試腔體根據客戶(hù)需求定制，保證測試腔體完全與客戶(hù)產(chǎn)品匹配，并快速靈敏的測試
三、規格：
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差壓傳感器 |
±2kpa,誤差≤0.5%F.S. |
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差壓分辨率 |
0.1pa |
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測試壓傳感器 |
誤差≤±1%F.S. |
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測試壓力范圍 |
-0.1～0.2MPa/-0.1～0.7MPa/-0.1～1.0MPa |
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最小可檢孔徑 |
2μm（輸液袋5μm） |
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顯示方式 |
10寸觸彩色觸摸屏 |
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電源電壓 |
AC100V-240V,50/60Hz，功率≤200W |
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審計追蹤 |
≥5年存儲 多項事件日志，可根據時(shí)間查詢(xún) |
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權限管理 |
用戶(hù)名密碼登錄，4級權限，滿(mǎn)足FDA 21CFR PART 11要求 |
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打印功能 |
外置微型打印機 |
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歷史記錄 |
≥5年存儲 |
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數據備份 |
支持U盤(pán)導出數據 |
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信號輸出 |
（4-20）mA、RS485、12V報警輸出 |
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接口 |
以太網(wǎng) USB RS485 |
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