美國Enanta 生物醫藥公司是從事小分子抗病毒新藥研制的專(zhuān)業(yè)公司,首次合成兩種抗丙肝病毒新藥glecaprevir 和pibrentasvir;美國AbbVie 制藥公司取得開(kāi)發(fā)授權,將glecaprevir和pibrentasvir 組合成為固定劑量的復方片進(jìn)行開(kāi)發(fā),負責上市、生產(chǎn)和在全球銷(xiāo)售。其中,glecaprevir是HCV NS3 /4A 蛋白酶抑制藥( protease inhibitor,PI) ,暫譯名為格來(lái)普韋,代號ABT-493,英文縮稱(chēng)為GLE.
艾伯維公司宣布慢性丙型肝炎治療復方藥獲FDA給予突破性療法設計認可,用于已用直接作用于基因型1的抗病**(包括NS5A抑制劑或蛋白酶抑制劑)治療失效的慢性丙肝患者.支持突破性療法設計認可的是Ⅱ期臨床MAGELLAN-1試驗的陽(yáng)性結果.該復方藥包括格來(lái)普韋(glecaprevir,NS3/4A蛋白酶抑制劑)和匹布他韋(pibrentasvir,NS5A抑制劑).
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