?3D模塊化設計、全自動(dòng)化控制、生產(chǎn)過(guò)程可追溯、控制程序參照GAMP5優(yōu)化，可用于水溶性和油溶性產(chǎn)品，包括大輸液、水針、凍干粉針、滴眼劑等。 配液系統服務(wù)于： 生物反應系統、大輸液針劑配液系統、凍干制劑工藝系統、生物發(fā)酵工藝系統、智能提取工藝系統、口服液/軟膏系統、乳脂質(zhì)體工藝系統、無(wú)菌原料藥系統 生物制藥配液系統是生物醫藥領(lǐng)域配制液體的系統工程，是目前生物制藥領(lǐng)域的核心控制環(huán)節，配液系統主要是指傳統化藥、生物制藥、大輸液、水針、凍干粉針、滴眼劑和口服液等生產(chǎn)線(xiàn)提供先進(jìn)的配液、滅菌及滅活系統，并可實(shí)現全自動(dòng)在線(xiàn)清洗（CIP）和在位滅菌（SIP)，加熱功能，冷卻功能，液體攪拌配制功能。 生物制藥配液系統主要包括配液罐，過(guò)濾器，泵，管道，閥門(mén)，儀器，儀表，控制系統，整套系統采用3D模塊化設計，所有的材料選用國際、國內大品牌，在外型緊湊、美觀(guān)、大方的基礎上保證系統整體質(zhì)量。 設備控制系統遵從GAMP5的V-模型，具有在線(xiàn)監控功能和在線(xiàn)報警和實(shí)時(shí)記錄及數據保存和下載功能，能夠模擬數據曲線(xiàn)，實(shí)現藥液配液過(guò)程自動(dòng)化控制，簡(jiǎn)化人工操作流程，避免人員誤操作風(fēng)險，系統性能穩定，并且有相關(guān)的文件進(jìn)行支持，確保系統的可追溯性。 生物制藥配液系統的關(guān)鍵核心控制點(diǎn)為配液、清洗和滅菌，也就是關(guān)鍵控制和驗證的點(diǎn)，每個(gè)工藝過(guò) 程又可以細分一些細節進(jìn)行驗證控制。這所有的關(guān)鍵控制點(diǎn)最終的目的是為了衛生潔凈配液，也就是要達到制藥GMP及無(wú)菌附錄標準，《中國藥典》法規標準。
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