產(chǎn)品描述:
全自動(dòng)的SEPFOCUS PROCESS系統是為中試和工業(yè)生產(chǎn)級別制備分離設計,為了確保穩定性和線(xiàn)性放大,系統從中試級別到工業(yè)生產(chǎn)級別都采用了相同的理念設計。 本系統能夠配合DAC動(dòng)態(tài)軸向壓縮柱提供分離效果,部件均采用國外廠(chǎng)家品牌,成熟的系統設計能夠滿(mǎn)足您特別的工藝要求:
精心選擇和測試可靠的組件,以及經(jīng)過(guò)優(yōu)化過(guò)的工業(yè)設計能夠滿(mǎn)足長(cháng)時(shí)間連續運行。
符合PAT,高效的在線(xiàn)稀釋?zhuān)荻认到y以及靈活的收集系統。
操作參數(流速,梯度,溫度等)保證系統高精度和高穩定性,樣品高產(chǎn)能和高回收率。
儀器的可靠性和開(kāi)放設計,減少維修從而降低運行成本。
經(jīng)過(guò)驗證和界面友好的軟件方便操作,符合FDA、CFDA等法規要求。
基于GAMP5的設計及實(shí)施流程,提供完整的GMP驗證文件和服務(wù)。
流速300-10000L/H可選配300-600mm DAC, 500-2500L/H可選配DAC600-1600mm。
軟件基于GAMP5和符合21CFR第11部,分能夠在cGMP條件下全自動(dòng)以及安全運行系統。 軟件能夠提供友好,安全以及可追溯性的色譜工藝,包括歷史數據日志,分級賬戶(hù)管理、方法編輯,批量管理,手動(dòng)/自動(dòng)操作,多重控制,在線(xiàn)實(shí)時(shí)監控所有數據,報警管理。