我們將為創(chuàng )新藥客戶(hù)提供從早期臨床到商業(yè)化生產(chǎn)全生命周期的分析化學(xué)研究與質(zhì)量控制服務(wù)。以QbD理念為核心，圍繞口服固體制劑的CQA開(kāi)展全面的分析方法開(kāi)發(fā)以及符合ICH Q2的分析方法驗證服務(wù)來(lái)支持并指導制劑的研發(fā)，對分析方法進(jìn)行全生命周期管理，以確保質(zhì)量研究與控制在藥物研究的不同階段提供準確可靠的數據。除常規檢查項外，我們對難溶性口服固體制劑開(kāi)展詳盡的體外溶出方法研究和開(kāi)發(fā)，深入理解溶出機理，為IVIVR的研究提供有力的體外溶出數據。此外，我們還可為您提供基因毒性雜質(zhì)、元素雜質(zhì)以及微生物限度檢測等服務(wù)。
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