灌裝系統AbioFill V100是自動(dòng)化灌裝設備，用于凍存管的自動(dòng)快速開(kāi)蓋、灌注、封蓋，最大限度地減少樣品暴露于冷凍保護劑的時(shí)間，同時(shí)防止手動(dòng)重復操作任務(wù)帶來(lái)的污染風(fēng)險，廣泛應用于創(chuàng )建質(zhì)量、一致性更好的細胞庫、菌株庫、質(zhì)粒庫和生物制品制劑的自動(dòng)化灌裝。
采用一次性的無(wú)菌灌裝耗材，可以避免出現交叉污染。該灌裝管組件是通過(guò)輻照滅菌的雙層無(wú)菌袋包裝的。灌裝管左側可以連接搖管、搖瓶、無(wú)菌的Wave袋等，使用靈活。
與傳統人工手動(dòng)操作對比，自動(dòng)化灌裝系統可以更簡(jiǎn)單、快速地完成細胞庫的分裝，30min即可輕松分裝~1000支凍存管。
在灌裝范圍內分別設置灌裝體積為500 μL、1000 μL、4000 μL的24個(gè)凍存管，其體積精度誤差＜5%；
將高中低3種不同濃度的細胞灌裝到24個(gè)凍存管，細胞活率偏差＜2%，活細胞濃度偏差＜5%。 AbioFill V100灌裝系統一致性好，更有利于建立更高質(zhì)量、一致性的細胞庫。
將濃度為1.15E6 cells/mL的MSC細胞灌裝24支凍存管中，灌裝后使用程序降溫儀在-80℃凍存，凍存24h后復蘇。 結果顯示灌注后的細胞活率幾乎沒(méi)有下降，復蘇后細胞活率降低3%左右，在接受范圍。AbioFill V100灌裝系統可以更溫和、高效的灌裝脆弱的MSC，可以促進(jìn)細胞治療行業(yè)的良好發(fā)展。
? 定制化灌注型號：根據凍存管型號選擇相應旋轉頭、支架和托架的型號。
? 多種灌注模式可供選擇：
?“開(kāi)蓋-灌注-封蓋”模式
?“僅灌注”模式
?“僅開(kāi)蓋”模式
?“僅封蓋”模式
? 灌注流速：灌裝快速，可選擇350-800 μL/s，30 min可完成灌裝~1000支凍存管。
? 灌注容量：分裝體積范圍為250 μL-5 mL，一致性好。
? 灌注列數：可按照順序裝入4的整倍數（4、8、12、16、20、24瓶）凍存管數量，設置1、2、3、4、5、6列。
? 累計數量、累計容量：軟件實(shí)時(shí)跟蹤灌注凍存管的數量和總容量。
符合GMP要求，具有審計追蹤、多級權限管理功能：
? 賬號密碼登錄
? 多級用戶(hù)管理
? 審計追蹤
可選配定制紫外消毒燈，通過(guò)軟件控制紫外消毒燈對灌裝模塊和凍存管安裝模塊消毒。
? 灌裝容量范圍：250 μL-5 mL
? 安裝凍存管需搭配相應凍存管托架、支架和旋轉頭，更多品牌凍存管配件可定制。
三級細胞庫的建立可為生物制品的生產(chǎn)提供檢定合格、質(zhì)量相同、能持續穩定傳代的細胞，灌裝設備AbioFill V100 可通過(guò)自動(dòng)化操作，輕松實(shí)現大批量細胞灌裝。
質(zhì)粒是細胞、基因和疫苗治療的重要工具，建立穩定的三級菌株庫對于質(zhì)粒的生產(chǎn)至關(guān)重要。在基因與細胞治療領(lǐng)域，目前大都采用瞬轉技術(shù)，需要大量的GMP級別的質(zhì)粒；在治療性藥物、疫苗等研究中，質(zhì)?？梢宰鳛榻K產(chǎn)品注入人體內，進(jìn)行目標基因的表達。AbioFill V100可以實(shí)現三級菌株庫和質(zhì)粒庫高效的無(wú)菌灌裝。
生物制劑因具有生物活性所以在保存中有嚴格的溫度要求，因此灌裝環(huán)節尤為重要。制劑通常采用體積較小、與使用劑量匹配的凍存容器，如不同規格的凍存管等。
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