艾貝泰自主研發(fā)AbioMixer 桌面式配液系統,可支持0.65L-20L體積內溶液的混勻需求, 在保證藥物開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)的全流程中數據完整性的同時(shí),通過(guò)對系統內的實(shí)時(shí)監測加強對 各關(guān)鍵參數的控制,為精確控制生產(chǎn)及工藝開(kāi)發(fā)中各重要參數提供數據和理論支撐。
AbioMixer 桌面式配液系統,配套使用預滅菌的一次性磁力攪拌袋體,保證系統內外的完全隔離,同時(shí)通過(guò)透明袋體及設備上的探頭模塊,可隨時(shí) 確認料液的情況及各項參數,集控制、觀(guān)察、數據保存為一體。
商業(yè)
商業(yè)化生產(chǎn)流程中針對緩沖液及中間產(chǎn)品的小體積混勻需求:在滿(mǎn)足GMP對數據完整性和審計追蹤要求的同時(shí)將常規配液系統規模延伸至0.65L,以彌補常規工藝流程中對于小體積溶液處理數據的空白
小試
項目研發(fā)小試階段的培養基、緩沖液準備及產(chǎn)品混勻需求:提升項目研發(fā)周期內數據的完整性,降低人員操作對條件控制實(shí)驗中的干擾,保證不同實(shí)驗批次中混勻效果的一致性
中試
中試階段工藝放大中,混勻工藝參數的來(lái)源:桌面式配液系統提供的工藝參數可作為后續工藝放大參數的參考來(lái)源使每一個(gè)攪拌系數、重量參數都有據可援,為工藝放大提供理論支撐
溫度檢測模塊
通過(guò)測溫組件實(shí)時(shí)檢測系統內部溫度,搭配 控溫夾套及TCU可對料液溫度進(jìn)行控制
溫度控制模塊
使用控溫夾套及配套TCU對系 統內料液溫度進(jìn)行精準控制
pH模塊
使用pH傳感器實(shí) 時(shí)檢測系統內pH
電導率模塊
使用電導率傳感器實(shí) 時(shí)檢測系統內電導率
*以上設備及組件均不包含傳感器支架,如需更多產(chǎn)品詳情了解,請咨詢(xún)當地銷(xiāo)售。
智藥研習社官方微信
制藥在線(xiàn)官方微信