產(chǎn)品描述：
隔離技術(shù)一般采用密閉的裝置，例如Isolator（隔離器）、RABS（限制進(jìn)入屏障）以及手套箱等被越來(lái)越廣泛地運用于無(wú)菌藥品的生產(chǎn)、藥物研究和實(shí)驗室應用。隔離技術(shù)的應用主要有3方面的考慮：1.保護無(wú)菌藥品在生產(chǎn)過(guò)程中不受交叉污染或外部環(huán)境的影響；2.保護人員遠離高活性、高致敏性和毒性物質(zhì)的侵害(例如：青霉素類(lèi)、細胞毒素類(lèi)、激素類(lèi)、抗腫瘤類(lèi)、放射性藥物等藥品)；3.保護環(huán)境免受高活性、高致敏性和毒性物質(zhì)在無(wú)控制的條件下傳播?，F代隔離屏障技術(shù)主要分為三類(lèi)：1.簡(jiǎn)單屏障或分區；2.限制進(jìn)入屏障系統（RABS）；3.隔離式屏障系統（ISOLATOR）。作為屏障的隔離器，必須是完全密封的，這樣才便于控制、并處理成無(wú)菌狀態(tài)。一個(gè)完整的才操作過(guò)程可能需要若干個(gè)隔離器組成的系統來(lái)完成，從而將整個(gè)流程與可能的污染源（如：周?chē)脑O備和操作者）徹底分開(kāi)。 生產(chǎn)環(huán)境下的隔離，不外乎兩個(gè)原因：保護工藝流程或者保護環(huán)境（操作人員）。為了達到不同的目的，調節隔離器內的壓力水平以符合要求，這就是一個(gè)關(guān)鍵因素。如果需要保護環(huán)境及工作人員，則隔離器內應一直保持負壓狀態(tài)，這樣即便隔離器出現裂縫，有害物質(zhì)也不會(huì )泄出；而保護工藝流程時(shí)，隔離器應當保持正壓狀態(tài)。 隔離器是一個(gè)完全密閉的環(huán)境，可對潛在的污染源進(jìn)行控制（通過(guò)過(guò)濾器、傳遞裝置等裝置），也同時(shí)對人員進(jìn)行了隔離。為了達到這個(gè)目的，通過(guò)使用強制通風(fēng)系統來(lái)維持隔離器艙內艙外的壓差（根據需要來(lái)進(jìn)行調節為正壓或者負壓），氣流保持湍流就足以維持無(wú)菌或者安全的狀態(tài)或者環(huán)境。（湍流：氣流無(wú)固定方向隨意流動(dòng)；層流：氣流在平行的兩層無(wú)干擾地單向流動(dòng)。）特定情況下，層流（產(chǎn)生和維持成本很高）的用處很大，可以保證重點(diǎn)區域中的顆粒被快速清除（一個(gè)方向上），例如，在隔離器內的操作者需使用一些材料或者機械性工具，而這些材料或工具在使用過(guò)程中可能會(huì )產(chǎn)生顆粒，從而污染操作過(guò)程，此時(shí)應該選擇層流。無(wú)菌隔離系統RABS（限制區域隔離系統）為產(chǎn)品在特定區域內提供了一個(gè)保護屏障，防止產(chǎn)品被任何形式的污染。人員可通過(guò)“鼠洞”（特殊無(wú)菌通道）經(jīng)過(guò)特殊材質(zhì)的手套，對隔離區域的產(chǎn)品進(jìn)行操作，從而實(shí)現對無(wú)菌空間的自由進(jìn)入。系統的所有接觸部件都是經(jīng)過(guò)清洗與消毒的,隔離器的密閉操作過(guò)程可以完全防止二次污染，保證了整個(gè)運輸過(guò)程中的高潔凈無(wú)菌環(huán)境。
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