scale-X 生物反應器是一種新型固定床系統,可用于貼壁和懸浮細胞系的培養。設備單元占地小,而具有相當大的表面積,從而可獲得極高細胞密度。本研究比較了在scale-X hydro生物反應器和標準微載體培養體系中進(jìn)行的貼壁Vero細胞培養。兩種系統可獲得相似的單位面積細胞濃度。隨后,展開(kāi)螺旋卷式固定床顯示,細胞在軸向和徑向上具有均勻的分布。這表明在生物反應器內部具有均勻的液體流動(dòng)和細胞附著(zhù)。觀(guān)察到的均質(zhì)的細胞生長(cháng)是一個(gè)重要的規模放大因素,以按可重復的方式,實(shí)現可用表面積最大限度的利用。
scale-X生物反應器簡(jiǎn)介
大多數病毒疫苗的生產(chǎn)工藝基于貼壁細胞平臺。典型的培養系統,如滾瓶、多層細胞培養皿和微載體生物反應器,在規模放大時(shí),都有一定的限制。為了克服潛在的規模放大限制,簡(jiǎn)化生產(chǎn),固定床生物反應器是一個(gè)極具價(jià)值的替代選擇。創(chuàng )新的scale-X生物反應器是一種可規模放大的固定床系統,可從研發(fā)(2.4 m2生長(cháng)表面積)放大到中試(10和30m2生長(cháng)表面積)和生產(chǎn)規模(200和600m2生長(cháng)表面積;圖1)。scale-X專(zhuān)利技術(shù)使用了一種結構化的螺旋卷式非編織聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)固定床,以減少局部過(guò)度壓實(shí)和死區,同時(shí)實(shí)現可用內表面積及質(zhì)量的最佳利用,獲得批次間的高可重復性。
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