比利時(shí)Univercells優(yōu)尼賽斯Scale-X?carbo模塊化固定床生物反應器（中試工藝規模生產(chǎn)專(zhuān)用）
比利時(shí)Univercells 使命 – 做所有人用得起的生物藥!
模塊化的固定床生物反應器系統提供了不同的優(yōu)勢，例如低剪切力對細胞保護，細胞密度相比傳統培養高出許多，臺式規模自動(dòng)化的系統可以進(jìn)行濃縮，適用于快速工藝開(kāi)發(fā)和經(jīng)濟高效的臨床生產(chǎn)。
Scale-X?carbo系統是模塊化、可規模放大的生物反應器，設計用于制備疫苗和病毒載體。
經(jīng)濟效益
低占地的整合式系統，獲得高細胞密度 & 病毒滴度
? 降低資本投資和生產(chǎn)成本
可靠性
細胞均勻地分布在整個(gè)固定床內
? 提供批次內和批次間的穩定生產(chǎn)
? 自動(dòng)化工藝控制
可放大性
可預測的細胞和產(chǎn)物品質(zhì)
? 降低工藝轉移的風(fēng)險
? 簡(jiǎn)化工藝開(kāi)發(fā)
? 順暢、規模放大
應用
? 病毒疫苗
? 病毒載體
? 溶瘤病毒
規模
? 10m2和30m2生長(cháng)面積
? 適用于R&D到臨床生產(chǎn)
自動(dòng)化工藝控制控制器
由于方案執行，并符合21 CFRPART11 和 Gamp5 標準參數開(kāi)發(fā)和測試
臺式系統
可簡(jiǎn)單地在生物安全柜內使用，提供一次性使用部件的接插槽
傳感器
pH、溶氧、溫度、壓力及液位
取樣端口和取樣夾
固定床和培養基取樣用于細胞和代謝物趨勢分析
快速訪(fǎng)問(wèn)界面
關(guān)鍵參數顯示和手動(dòng)泵控制
操作管理
移動(dòng)式工作站&Wonderware? 系統平臺
? 工藝方案上載
? 數據記錄和報告
? 平行操作1或2個(gè)控制器
高密度固定床生物反應器
使用結構化設計的一次性使用生物反應器，實(shí)現可靠和可放大的生產(chǎn)
生長(cháng)面積
以交替間隔網(wǎng)處理的微細織物，組合成螺旋卷式結構
? 快速、均勻的細胞貼壁
? 均勻的培養基液流和營(yíng)養物可用性
在線(xiàn)濃縮
獲得連續濃縮的收獲液，簡(jiǎn)化純化
中空纖維切向流過(guò)濾
? 即插即用，1300 cm2組件以及預組裝歧管
? 自動(dòng)化工藝控制
可規模放大的設計
? 恒定的液體線(xiàn)性流速，在固定床內均勻分布，確保順暢的規模放大
? 無(wú)氣泡通氣機制，獲得高氣體傳質(zhì)效率，同時(shí)使應力最小化
歧管和瓶子
用于培養基循環(huán)、自動(dòng)化調節和取樣的完整耗材套裝
? 預先安裝在生物反應器上的管路套裝組件，簡(jiǎn)化搭建
實(shí)現強化的生產(chǎn)
相比傳統技術(shù)，scale-X carbo生物反應器可顯著(zhù)提高表面積/體積比：
? 1.8 L工作體積內10 m2生長(cháng)面積
? 4.2 L工作體積內30 m2生長(cháng)面積
經(jīng)濟高效和可靠的操作
? 降低耗材、培養基和水電消耗
? 簡(jiǎn)化的手動(dòng)操作
優(yōu)化資本投資
? 簡(jiǎn)化的設備和基礎設施
從開(kāi)發(fā)到商業(yè)化階段的更寬范圍的解決方案
scale-X規格設計可確保從早期工藝開(kāi)發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的順暢規模放大。固定床結構可在極低的占地內，為細胞培養提供高生長(cháng)面積，同時(shí)在所有規模條件下提供相似的液流條件，從而確?？深A測的細胞和產(chǎn)物品質(zhì)。
scale-X carbo是R&D和臨床使用空間的完美選擇
得益于極低的占地，scale-X carbo系統可在生物安全柜內使用，而可為R&D和臨床應用提供所需的產(chǎn)能。
? 800x300x500mm，總占地0.24m2
鏈接scale-X nitro至下游
在NevoLine?生物生產(chǎn)平臺中，這可為臨床和商業(yè)化生產(chǎn)提供濃縮的產(chǎn)品原液。
? 工藝強化和鏈接可使工藝全含在10m2隔離器或生物安全柜內，以快速部署低資本支出設施。
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