容器密封性測試(Container Closure Integrity Test,CCIT)是測試一個(gè)包裝是否密封到特定水平的方法,是藥品生產(chǎn)、存儲、運輸和使用整個(gè)生命周期中無(wú)菌保障的重要組成部分。 明捷醫藥擁有高靈敏度的低溫氦質(zhì)譜、高壓放電、真空衰減等6大技術(shù)能力,團隊核心成員作為國內密封性研究法規制定的參與者,能夠基于產(chǎn)品目標法規市場(chǎng)、生命周期階段、包裝系統原理以及產(chǎn)品特點(diǎn)的綜合風(fēng)險評估,提供系統全面的密封性研究解決方案,符合中國、美國、歐洲申報使用。
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