?QF-SD-3T系列產(chǎn)品能夠提供穩定可靠的溫度濕度環(huán)境,專(zhuān)用于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩定性測試,以檢查藥物是否確保達到有效期;配置三級權限和審計追蹤的電子記錄系統,符合北美 FDA 21CFR PART 11法規,適合CGMP認證的用戶(hù)。
采用進(jìn)口優(yōu)質(zhì)部件,保證長(cháng)期連續運行,性能穩定可靠。
高分辨率專(zhuān)用觸屏溫濕度控制器,優(yōu)異的人機界面。
標配三級權限,審計追蹤功能,保證數據真實(shí)性、一致性。
進(jìn)口高精度濕度傳感器,漂移小、無(wú)需維護。
標配微型打印機可實(shí)時(shí)打印溫濕度曲線(xiàn)和數據。
選配電子記錄,可導出控制器中電子記錄數據。
標配RS485接口,可聯(lián)網(wǎng)通過(guò)計算機監控單臺或多臺儀器。
標配手機短信報警器,采用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),無(wú)需辦理SIM卡。
外門(mén)帶門(mén)鎖防止無(wú)關(guān)人員開(kāi)門(mén)影響試驗。
兩套進(jìn)口全封閉耐熱型壓縮機,低噪音、壽命長(cháng)。
玻璃內門(mén),可便利得觀(guān)察內部樣品擺放情況。
滿(mǎn)足FDA、ICH、JJF-2019和國家藥典相關(guān)試驗要求。
滿(mǎn)足大輸液等特殊藥類(lèi)40℃/20%RH和25℃/40%RH的低濕試驗。
制造執行標準(技術(shù)條件):參照GB/T 10586-2006。
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