我們提供以下服務(wù)：
?資料收集和差距分析：根據FDA DMF申報條件提供完整數據清單供客戶(hù)參考，并對客戶(hù)產(chǎn)品數據進(jìn)行評估及差距分析；
?卷宗制作和提交：按照FDA要求整理、 翻譯、制作登記資料并轉化成eCTD格式，提交卷宗進(jìn)行DMF備案；如需，根據FDA行政審評缺陷進(jìn)行相應回復并提交補正信息；
?FDA技術(shù)審評跟進(jìn)：FDA審評動(dòng)態(tài)全程跟蹤，發(fā)補問(wèn)題解答及補充回復資料遞交；
?年報和維護：DMF號的維護，登記資料更新（包括變更和年報）。
?美代服務(wù)：提供美國子公司（REACH24H USA INC）的ESG賬號和e-CTD軟件，縮短企業(yè)的登記時(shí)間。
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