利伐沙班EP雜質(zhì)B(Rivaroxaban EP Impurity B)是抗凝血藥物利伐沙班的關(guān)鍵工藝雜質(zhì),分子式為C19H18ClN3O5S,CAS號為1208920-95-4。該雜質(zhì)在藥品質(zhì)量控制中作為對照品使用,確保原料藥純度符合EP(歐洲藥典)標準。其主要用途為藥物研發(fā)與生產(chǎn)過(guò)程中的雜質(zhì)分析、方法驗證及穩定性研究,幫助監測合成路徑的副反應。作為精細化學(xué)品,需避光保存于2-8℃環(huán)境下,僅供科研使用,不可直接用于臨床。供應商通常提供高純度(≥95%)樣品,并附HPLC/LCMS檢測報告。