瑞格列奈EP雜質(zhì)E(Repaglinide EP Impurity E)是降糖藥瑞格列奈的歐洲藥典(EP)認證雜質(zhì),主要用于藥物質(zhì)量控制與研究。其分子式為C27H36N2O4,CAS號為135062-02-1。作為瑞格列奈合成過(guò)程中的衍生物,該雜質(zhì)在制藥分析中作為對照品,確保原料藥純度符合EP標準。典型用途包括HPLC檢測方法開(kāi)發(fā)、穩定性研究及合規性驗證,幫助監測生產(chǎn)工藝一致性。需避光保存于2-8℃,僅供實(shí)驗室使用。注意:具體參數應以最新藥典或供應商COA為準。