VHP技術(shù)是指將液態(tài)雙氧水汽化為過(guò)氧化氫蒸汽，運用汽化的過(guò)氧化氫對物體表面的低溫滅菌技術(shù)。
VHP具有廣譜殺菌性，能有效殺滅細菌，真菌、霉菌、病毒、細菌芽孢等所有類(lèi)型的微生物，目前發(fā)現VHP最難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢，所以VHP滅菌驗證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。
VHP滅菌無(wú)毒無(wú)殘留，汽化過(guò)氧化氫在滅菌過(guò)程中可以快速殺滅微生物，滅菌完成后能快速降解為H20和O2，無(wú)毒無(wú)殘留，且過(guò)氧化氫的殘留濃度可檢測。
VHP滅菌效果可驗證，正常的一個(gè)驗證周期包括參數開(kāi)發(fā)，VHP分布研究，生物挑戰試驗和排風(fēng)降解研究，TKSAGE-HPB汽化過(guò)氧化氫設備具有完整的GMP驗證文件體系。
VHP滅菌兼容性好，TKSAGE-HPB系列的汽化過(guò)氧化氫滅菌器采用特有的飽和度控制法，保證整個(gè)滅菌過(guò)程中過(guò)氧化氫不液化不冷凝，材料兼容性更好。
VHP 傳遞窗利用過(guò)氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的特性，生成游離氫氧基，對細胞成分發(fā)起進(jìn)攻，從而實(shí)現完全滅菌。該設備整體采用 SUS304 不銹鋼結構，兼具普通傳遞窗功能，耐用且易清潔。其雙扉門(mén)結構充氣密封且互鎖，防止兩側門(mén)同時(shí)開(kāi)啟，杜絕交叉污染風(fēng)險。進(jìn)出內腔的空氣均通過(guò)H14高效過(guò)濾器，實(shí)時(shí)監控內腔的溫度、濕度、壓力及過(guò)氧化氫濃度等參數，并配備各工作過(guò)程燈光提示與西門(mén)子 PLC 自控系統，保障運行穩定可靠，還具備實(shí)時(shí)打印功能，便于記錄工作參數。
產(chǎn)品結構
設備主體：VHP傳遞艙采用不銹鋼主體結構，內腔采用316L不銹鋼，框架和外表面采用304不銹鋼結構，內腔采用圓弧角滿(mǎn)焊設計，采用Ras0.6um拋光度，
VHP發(fā)生單位：內置閃蒸原理干法VHP發(fā)生器，采用集成控制方式，與VHP傳遞窗采用統一控制方式，VHP發(fā)生濃度，腔體溫濕度和飽和度控制更穩定。
氣動(dòng)密封系統：壓縮空氣動(dòng)力系統包含充氣率封和氣動(dòng)閥門(mén)的控制。充氣密封和氣動(dòng)控制采用一路壓縮空氣管路，包含減壓閥和電磁閥控制。另一路壓縮空氣采用獨立的減壓閥和電磁閥控制，用于腔體飽和度控制。
控制系統：標準的控制系統采用PLC和HMI控制方式，采用標準的模塊化控制板穩定可靠，控制系統設計經(jīng)過(guò)充分的驗證和實(shí)踐應用，穩定可靠。
凈化過(guò)濾系統：腔體送風(fēng)和排風(fēng)均采用H14高效過(guò)濾器過(guò)濾，工藝管路和腔體均采用凈化設計，配合高效過(guò)濾系統，可在腔體實(shí)現A級凈化。
電器系統：電器柜的設計符合安全和防護法規要求，電器線(xiàn)路布局有序合理強電和弱電標示明顯，符合CE和EN標準。
EHS要求：人員安全防護和產(chǎn)品安全防護均在設計上做了充分考慮，采用強電安全保護，保證操作人員接觸不到強電，兩側均有急停技鈕設計;高溫部件采取明確高溫標示;腔體采用電磁互鎖裝置，避免產(chǎn)品和潔凈室的污染;異常狀態(tài)聲光報警信號提示，避免安全事件發(fā)生。
中科圣杰作為潔凈環(huán)境設備及滅菌技術(shù)領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)服務(wù)與制造商，為珠海聯(lián)邦制藥頭孢基地提供了全方位的潔凈環(huán)境設備。從 VHP 傳遞艙、VHP 空調滅菌系統到移動(dòng)式 VHP 發(fā)生器，從無(wú)菌檢查隔離器、細胞治療隔離器到制藥器具清洗機，以及稱(chēng)量室、層流罩、層流傳遞窗等一系列產(chǎn)品，確保了頭孢基地生產(chǎn)環(huán)境的高潔凈度。在頭孢原料藥的生產(chǎn)過(guò)程中，對環(huán)境的潔凈度要求極高，哪怕是微小的污染都可能影響產(chǎn)品質(zhì)量。中科圣杰的高效送風(fēng)口，如液槽密封高效送風(fēng)口，能夠精準控制送風(fēng)量與風(fēng)速，保證車(chē)間內空氣的均勻分布，為頭孢原料的生產(chǎn)提供了穩定的潔凈空氣環(huán)境。
在珠海聯(lián)邦制藥頭孢基地的建設中，中科圣杰以其卓越的產(chǎn)品與服務(wù)，助力項目順利推進(jìn)，為打造行業(yè)內頭孢原料生產(chǎn)的效率標桿和綠色標桿貢獻了力量。未來(lái)，中科圣杰將繼續秉持 “客戶(hù)、誠信、創(chuàng )新、質(zhì)量、共贏(yíng)、團隊、卓越” 的價(jià)值觀(guān)，以科技創(chuàng )新改善生活品質(zhì)，持續為更多客戶(hù)創(chuàng )造最大價(jià)值，在生物醫藥及其他行業(yè)的潔凈 / 滅菌領(lǐng)域書(shū)寫(xiě)更加輝煌的篇章！
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