“國內眼科界有一段時(shí)間沒(méi)絲裂霉素可用了，主要生產(chǎn)商海正藥業(yè)2014年被輝瑞收購，更名為海正輝瑞，停止絲裂霉素生產(chǎn)，各醫療機構一直只能使用庫存，最后一批藥物批號有效期2016年11月。”上海市青光眼學(xué)組副組長(cháng)、復旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫院眼科主任醫師陳君毅說(shuō)，“我們醫院買(mǎi)到了最后一批藥物，是全國最晚停的。”
陳君毅所說(shuō)的絲裂霉素，指的是眼部手術(shù)中需要用到的抑制疤痕生長(cháng)類(lèi)藥物。專(zhuān)家介紹，青光眼手術(shù)要在眼部做一個(gè)外流通道，這個(gè)通道在術(shù)后是不能迅速愈合的，否則就產(chǎn)生不了引流的效果，因此需要用抑制疤痕生長(cháng)的藥物。
上世紀80年代，5-氟尿嘧啶應用于青光眼手術(shù)，大大提高了手術(shù)效果；90年代，絲裂霉素開(kāi)始進(jìn)入臨床，效果更佳，手術(shù)成功率從原來(lái)40%提升到70%以上，成為青光眼手術(shù)必備藥物。
“現在不僅絲裂霉素沒(méi)有了，5-氟尿嘧啶也越用越少，面臨斷貨，今年2月份開(kāi)始采購不到。”陳君毅表示，雖然絲裂霉素可能被其他藥替代，但新藥進(jìn)入臨床，需要時(shí)間。“由于缺絲裂霉素可用，我們的手術(shù)成功率受到了明顯影響。”。
復旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫院被譽(yù)為全國三大眼科中心之一，每天要開(kāi)展10多臺青光眼手術(shù)，年手術(shù)量3800余例。據悉，全國三大眼科中心此類(lèi)手術(shù)總數一年萬(wàn)余例。
記者從國家食品藥品監管總局官網(wǎng)發(fā)現，搜索“注射用絲裂霉素”一共有6條國藥準字批準文號，涉及3個(gè)企業(yè)，除了海正輝瑞制藥有限公司，還有江蘇恒瑞醫藥股份有限公司和上海上藥新亞藥業(yè)有限公司。
海正輝瑞制藥對于這一情況回應表示，注射用絲裂霉素，自其批準文號于2014年2月歸屬海正輝瑞以來(lái)，一直未曾生產(chǎn)該產(chǎn)品，也從未參與該產(chǎn)品的招投標。根據國家新版GMP的要求，如啟動(dòng)該產(chǎn)品的生產(chǎn)，需要進(jìn)行必要的技術(shù)改造，預計相關(guān)技術(shù)改造將持續較長(cháng)的周期。目前正對此進(jìn)行可行性評估。新亞藥廠(chǎng)表示，該藥已經(jīng)停產(chǎn)。
近年來(lái)，不止是絲裂霉素，一些廉價(jià)常用藥、沒(méi)有替代品的“救命藥”也曾因各種原因出現短缺，如心臟手術(shù)用藥“魚(yú)精蛋白”、治療心臟衰竭的搶救用藥“西地蘭注射液”、治療兒童腫瘤的放線(xiàn)菌素D、治療嬰兒痙攣的促皮質(zhì)素、預防血栓栓塞性疾病的潘生丁等多種廉價(jià)藥都曾出現斷供情況。
“絲裂霉素以前售價(jià)11.5元，是一種廉價(jià)藥，營(yíng)業(yè)額小。需要手術(shù)的青光眼是眼科急癥，眼壓極高，一旦拖延就會(huì )失明”。陳君毅說(shuō)，此前，北京、廣州的醫生都已經(jīng)發(fā)出了呼吁，廣州甚至收集了千余名青光眼專(zhuān)業(yè)眼科醫生的簽名，但至今未解決。
中歐國際工商學(xué)院衛生管理與政策中心主任蔡江南表示，廉價(jià)藥消失背后的一個(gè)原因在于生產(chǎn)環(huán)節，有的藥價(jià)低于成本，加上以藥養醫機制沒(méi)有完全取消，生產(chǎn)方和使用方?jīng)]有動(dòng)力下，出現了扭曲的現象。需要盡快建立合理的價(jià)格機制，使得多方參與，包括供求方、醫保支付方等，真正考慮到藥品的成本、性?xún)r(jià)比。
“能不能對療效確切、臨床必須、無(wú)可替代且價(jià)格低廉的藥品進(jìn)行國家儲備？譬如說(shuō)，企業(yè)根據往年的市場(chǎng)需求進(jìn)行生產(chǎn)，國家進(jìn)行部分補貼一次性買(mǎi)斷，讓企業(yè)能有些事先的準備。”一位藥企負責人如是建議。有專(zhuān)家提議，將需求不穩定、產(chǎn)需信息嚴重不對稱(chēng)的搶救用藥、廉價(jià)藥品、罕見(jiàn)病用藥納入國家儲備范圍，一旦出現市場(chǎng)斷貨，國家藥品儲備庫就可即時(shí)將儲備藥品投放市場(chǎng)，緩解供求壓力。
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