據統計在我國從2006年到2011年肺癌的五年發(fā)病率是十萬(wàn)分之一，居男性惡性腫瘤第二位，居女性惡性腫瘤第四位。非小細胞肺癌占肺癌患者的85%，且大部分患者初診時(shí)即為晚期，藥物治療是非小細胞肺癌的重要治療手段。晚期非小細胞肺癌的治療已進(jìn)入個(gè)體化靶向治療的時(shí)代，分子標志物指導下的治療逐漸成為當今研究的熱點(diǎn)。
克唑替尼（Crizotinib,PF-02341066）是全球第一個(gè)小分子間變性淋巴瘤激酶和c-MET雙靶點(diǎn)口服抑制劑，2011年經(jīng)美國食品與藥品管理局批準上市。c-MET是一種原癌基因，其編碼的蛋白產(chǎn)物在細胞增殖、分化和遷移中發(fā)揮重要作用，與多種腫瘤的發(fā)生和轉移密切相關(guān)?？诉蛱婺嵊糜谥委煴磉_EML4-ALK融合基因的晚期非小細胞肺癌患者，其療效在既往的臨床試驗中顯著(zhù)優(yōu)于傳統化療藥物，二線(xiàn)單藥治療患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期為7.7個(gè)月，有效率達到65.3％，這是肺癌治療領(lǐng)域繼EGFR酪氨酸激酶拮抗劑之后又一個(gè)新的里程碑。
艾樂(lè )替尼是第二代用于治療間變性淋巴瘤激酶陽(yáng)性非小細胞肺癌的ALK酪氨酸酶抑制藥，2015年12月美國食品與藥品管理局批準了抗癌藥物艾樂(lè )替尼，它能克服克唑替尼耐藥的多個(gè)靶點(diǎn)，臨床試驗中具有很好的安全性及耐受性。艾樂(lè )替尼分子結構包含一個(gè)單獨的苯并咔唑衍生物的支架結構，這種結構能夠與ALK激酶區完全結合，從而表現出對ALK更高的選擇性及抑制效果。
最新的發(fā)表在權威新英格蘭醫學(xué)雜志上的一項隨機、非盲三期臨床試驗對303名間變性淋巴瘤激酶陽(yáng)性非小細胞肺癌患者進(jìn)行了對比研究，實(shí)驗將患者分為兩組，一組使用艾樂(lè )替尼600 mg每日兩次，另一組使用克唑替尼250mg每日兩次。主要研究終點(diǎn)是研究者評估的無(wú)進(jìn)展生存期，次要終點(diǎn)是獨立審查委員會(huì )評估的無(wú)進(jìn)展生存期，出現中樞神經(jīng)系統進(jìn)展的時(shí)間、客觀(guān)反應率及總生存期。
結果表明中位隨訪(fǎng)17.6個(gè)月時(shí)克唑替尼疾病進(jìn)展發(fā)生率為68%，18.6個(gè)月時(shí)艾樂(lè )替尼疾病進(jìn)展發(fā)生率為41%。研究者評估的無(wú)進(jìn)展生存期艾樂(lè )替尼明顯長(cháng)于克唑替尼，獨立審查委員會(huì )評估的無(wú)進(jìn)展生存期也是艾樂(lè )替尼具有明顯優(yōu)勢。艾樂(lè )替尼治療的有效率為82.9%，其中有4%的患者腫瘤達到完全消失的效果；克唑替尼的有效率為75.5%，其中1%的患者腫瘤完全消失。在有明確腦部轉移病灶的患者，艾樂(lè )替尼的有效率為81%，優(yōu)于克唑替尼組的有效率50%。
未來(lái)醫療機構若能客觀(guān)準確地篩查ALK基因融合變異患者，結合我國肺癌患者的個(gè)體化情狀，綜合最新的研究數據，根據分子診斷進(jìn)行相應的靶向治療，將這些相關(guān)藥物合理的應用于臨床實(shí)踐中，相信可以更好的造福廣大非小細胞肺癌患者，延長(cháng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期，為患者的治療帶來(lái)希望。
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