一場(chǎng)藥品的“國家高考”， 7藥企率先沖過(guò)獨木橋。
7藥企通過(guò)國考
深圳信立泰、浙江華海、國藥集團致君（深圳）、齊魯制藥（海南）、南京正大天晴、海正輝瑞、成都倍特，攜17個(gè)品規，先行通過(guò)一致性評價(jià)。
而浙江華海以9個(gè)品規、6個(gè)藥品成為贏(yíng)家。
12月29日，國家食藥監總局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品的公告（第一批）（2017年第173號）》。
公告宣布：根據《中華人民共和國藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)》、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)》、《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作有關(guān)事項的公告》的規定。
經(jīng)審查，現發(fā)布符合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)要求的藥品申請品種目錄。（如圖）
率先通過(guò)，獨享先機
2016年3月5日發(fā)布的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)》，鳴響發(fā)令槍。
總局在《 關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作有關(guān)事項的公告》中明確，同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到 3 家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的品種。同時(shí)允許通過(guò)的藥品在藥品標簽、說(shuō)明書(shū)中使用“通過(guò)一致性評價(jià)”標識。
藥品集中采購占先機，產(chǎn)品外觀(guān)有獨特標識。率先通過(guò)，先享“山高人為峰”的愉悅，品嘗第一口甘露，迎接萬(wàn)眾矚目。恭喜這7家藥企、17個(gè)藥品。
實(shí)力，助推銷(xiāo)量過(guò)百億
據米內網(wǎng)數據，上述產(chǎn)品中，2016年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心、鄉鎮衛生院終端以及中國城市零售藥店終端，合計銷(xiāo)售額超過(guò)百億的產(chǎn)品有1個(gè)，為硫酸氫氯吡格雷片。
而合計銷(xiāo)售額超過(guò)10億元的產(chǎn)品還有鹽酸帕羅西汀片、頭孢呋辛酯片、吉非替尼片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、瑞舒伐他汀鈣片、厄貝沙坦片、氯沙坦鉀片。
其中，國藥致君達力新片成為全國首個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)的頭孢類(lèi)抗生素，這也是央企中國醫藥集團旗下企業(yè)中首個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)的品種。
公開(kāi)數據顯示，達力新（頭孢呋辛酯片）樣本醫院市場(chǎng)和零售市場(chǎng)份額居前，產(chǎn)品已進(jìn)入歐盟等主流市場(chǎng)，建立了國際品牌。
此次首先通過(guò)一致性評價(jià)，或將助推這些產(chǎn)品銷(xiāo)量有更大突破。
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