北京時(shí)間1月1日上午消息，Sanuwave已經(jīng)獲得美國食品與藥品管理局（FDA）批準，可以利用Dermapace系統治療糖尿病患者的足潰瘍。
足潰瘍會(huì )對糖尿病患者血管和神經(jīng)帶來(lái)?yè)p害，導致血液循環(huán)減速以及感染，甚至會(huì )截肢。Dermapace系統能機械地刺激傷口，加快傷口愈合。同最近獲FDA批準的其他具有首創(chuàng )性的設備一樣，Dermapace系統經(jīng)過(guò)了重新認定過(guò)程，這一過(guò)程專(zhuān)門(mén)用于將新技術(shù)推向市場(chǎng)。
FDA審查了來(lái)自?xún)身楇S機雙盲研究的臨床資料，結果發(fā)現用Dermapace系統治療的患者，在24周時(shí)傷口閉合率為44%，而使用假沖擊波設備治療的患者，在同一時(shí)期的傷口閉合率為30%。隨著(zhù)Dermapace系統獲得銷(xiāo)售許可，這也就為類(lèi)似技術(shù)的上市鋪平了道路。
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