2013年11月，在美國FDA要求賽諾菲對其研發(fā)的抗癌藥物fedratinib的臨床數據進(jìn)行進(jìn)一步審查5天后，賽諾菲無(wú)奈宣布放棄這一研究。后來(lái)該藥物被一家創(chuàng )業(yè)公司Impact生物醫藥公司接手繼續開(kāi)開(kāi)發(fā)，目前已被新基（Celgene）相中，欲以70億美元進(jìn)行收購交易。
Impact公司是由Samumed的CSO兼前聯(lián)合創(chuàng )始人John Hood創(chuàng )立的。在就職Samumed之前，Hood曾是TargeGen的研究主管，而且是fedratinib的藥物聯(lián)合發(fā)明人。
2013年該藥物晚期臨床試驗的數據卻暗示了一些危險的副作用。試驗中，接受fedratinib治療的一些患者出現了韋尼克腦病。這是一種風(fēng)險極高的罕見(jiàn)神經(jīng)疾病，往往與維生素B1缺乏相關(guān)?；颊叽竽X內的多個(gè)部分會(huì )出現病變，帶來(lái)共濟失調、**異常等神經(jīng)系統功能障礙。這一結果無(wú)疑給賽諾菲的癌癥藥物研究以沉重打擊，并在一定程度上暴露出賽諾菲藥物研發(fā)的漏洞，隨后賽諾菲當時(shí)的CEO最終關(guān)閉了整個(gè)腫瘤研發(fā)部門(mén)。
去年秋天，Hood與賽諾菲的溝通非常順利。Impact獲得了fedratinib在全球的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化權益，賽諾菲沒(méi)有向Impact收取任何先期付款。重見(jiàn)fedratinib上市曙光的Impact得到了業(yè)內的一致看好。10月13日，它獲得了2200萬(wàn)美元的投資。僅在2周后，Impact宣布，當輪融資一共獲得了9000萬(wàn)美元。
日前，華爾街日報表示，Hood創(chuàng )建的公司將被Celgene收購。Celgene在隨后的一個(gè)新聞發(fā)布會(huì )上證實(shí)了這個(gè)消息。第一階段包括11億美元的預付款，其中12.5億美元與監管機構批準的骨髓纖維化有關(guān)，其余大部分則用于營(yíng)銷(xiāo)費用。監管部門(mén)批準的里程碑付款金額為骨髓纖維化和其他適應癥總計14億美元。從全球年銷(xiāo)售額10億美元開(kāi)始計算，如果年凈銷(xiāo)售額超過(guò)50億美元，分層銷(xiāo)售額里程碑式支付總額可達45億美元。
Celgene血液學(xué)和腫瘤學(xué)院院長(cháng)Nadim Ahmed在一份聲明中說(shuō)：“骨髓纖維化是一種醫療需求很高的疾病，因為無(wú)法治療或對現有治療產(chǎn)生耐藥性的患者人數一直在持續增加。我們相信fedratinib是骨髓纖維化的潛在治療藥物，具有獨特的優(yōu)勢，它為我們提供了戰略選擇，使我們能夠利用luspatercept和其他產(chǎn)品線(xiàn)的藥物來(lái)建立新基在這種疾病領(lǐng)域的領(lǐng)導地位。”（新浪醫藥編譯/范東東）
文章參考來(lái)源：UPDATED: Developing a Sanofi cast-off, Impact Biomedicines now subject of $7B Celgene acquisition deal
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