近日，EP Vantage發(fā)布了醫藥行業(yè)2018前瞻報告。報告指出，隨著(zhù)制藥行業(yè)的研發(fā)線(xiàn)日趨老化，以及一些大型藥企遭受生物類(lèi)似藥的威脅，2018年行業(yè)并購可能會(huì )出現上升的趨勢。
報告預測，風(fēng)險融資將會(huì )迎來(lái)又一個(gè)創(chuàng )紀錄的年份，首次公開(kāi)募股（IPO）將繼續敞開(kāi)大門(mén)。報告總結道，隨著(zhù)藥品定價(jià)的問(wèn)題不再那么咄咄逼人，受到外界密切關(guān)注的研發(fā)資產(chǎn)和重要新藥的推出（尤其是在腫瘤免疫和罕見(jiàn)病領(lǐng)域）將為明年的醫藥市場(chǎng)定下主基調。
并購交易：
制藥巨頭重新活躍
報告強調，美國稅制改革的通過(guò)（其中包括對回流資金的減稅）可能會(huì )推動(dòng)新一輪并購行動(dòng)，扭轉2017年的低迷氛圍。2017年，制藥行業(yè)的重大并購交易只有吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）以119億美元收購Kite制藥，以及強生（Johnson & Johnson）以300億美元收購愛(ài)可泰?。ˋctelion）。
圖1 2013-2017前3季度醫藥行業(yè)并購交易情況
圖2 2013-2017年不同規模的并購交易分布情況
2018年的潛在收購者，預計會(huì )是一些大型制藥企業(yè)，其中市場(chǎng)猜測較多的是輝瑞（Pfizer）可能收購百時(shí)美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）。
強化產(chǎn)品研發(fā)線(xiàn)的需求也可能會(huì )吸引其它各方進(jìn)入交易市場(chǎng)。但是，如果收購目標的估值仍然處于高位，行業(yè)也可能會(huì )表現出一向以來(lái)采取的謹慎態(tài)度。一些行業(yè)觀(guān)察人士預計會(huì )出現大量的股票回購行動(dòng)。
藥價(jià)壓力：
更多治療領(lǐng)域承壓
這份報告還回顧了過(guò)去一年來(lái)圍繞藥品定價(jià)問(wèn)題展開(kāi)的爭論是如何演變的。年初，隨著(zhù)新領(lǐng)導人入駐白宮，外界擔心藥品價(jià)格會(huì )面臨巨大的壓力。但制藥行業(yè)是幸運的，美國總統特朗普反復無(wú)常的目光已經(jīng)轉向了其它緊迫的問(wèn)題。
圖3 2018年暢銷(xiāo)藥物Top 10
圖4 2018年藥品銷(xiāo)售十強企業(yè)
由于在全美范圍內幾乎沒(méi)有采取任何行動(dòng)，藥品定價(jià)問(wèn)題已經(jīng)轉移到州一級層面。但報告強調，2018年藥品支付方的強勢地位不太可能會(huì )減弱，糖尿病和呼吸系統以外的治療領(lǐng)域也有可能面臨壓力。
圖5 2018年預期銷(xiāo)售額增長(cháng)最多的五大藥物
圖6 2018年預期銷(xiāo)售額增加最多的五大藥企
新藥表現：
市場(chǎng)環(huán)境不利爆發(fā)
2018年上市的新藥可能會(huì )給藥品支付方帶來(lái)進(jìn)一步的挑戰。特別是Spark公司的基因藥物L(fēng)uxturna登陸美國市場(chǎng)，Ionis公司開(kāi)發(fā)的RNA藥物inotersen可能會(huì )在2018年11月上市，這兩只產(chǎn)品有可能會(huì )被設置較高的醫保報銷(xiāo)門(mén)檻。
首批CAR-T藥物的市場(chǎng)表現也將是2018年最受外界關(guān)注的話(huà)題之一，這些創(chuàng )新產(chǎn)品讓人寄予厚望。
然而，包括Entresto和PCSK9抑制劑在內的一些創(chuàng )新藥銷(xiāo)售進(jìn)展緩慢的問(wèn)題也提醒人們，市場(chǎng)分析人士樂(lè )觀(guān)的預期可能還需要考慮當前這個(gè)對成本費用敏感的市場(chǎng)環(huán)境因素。
圖7 預計2018年表現最搶眼的新藥
從制藥行業(yè)的積極面來(lái)看，創(chuàng )新藥物的上市浪潮似乎將會(huì )持續下去，因為FDA對新藥的審批還遠沒(méi)有到剎車(chē)的地步。
盡管就任FDA局長(cháng)一職時(shí)間較短，但斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）已經(jīng)受到了業(yè)界的廣泛好評。因為FDA正在加快審批步伐，2017年批準上市的新藥達到46只。
藥物研發(fā)：
聚焦I-O領(lǐng)域關(guān)鍵試驗
展望2018年，制藥行業(yè)的大部分創(chuàng )新活動(dòng)將繼續聚焦在白熱化的腫瘤免疫（I-O）領(lǐng)域。制藥公司正在利用創(chuàng )新性靶標（比如IDO，Lag3和CSF-1R）對一些重要的I-O組合藥物開(kāi)展試驗工作，這些試驗結果將會(huì )得到外界的密切關(guān)注。與此同時(shí)，制藥公司針對一線(xiàn)肺癌治療的試驗結果也將廣受外界關(guān)注，其中包括百時(shí)美施貴寶從Checkmate-227研究中獲取的數據，阿斯利康（Astrazeneca）Mystic試驗獲得的總體生存結果，以及羅氏（Roche）從Impower-150試驗得出的完整數據。
毫無(wú)疑問(wèn)，這些試驗結果將會(huì )對整個(gè)I-O領(lǐng)域的競爭定下基調，制藥公司在這個(gè)領(lǐng)域投下了巨資。目前來(lái)看I-O領(lǐng)域2018年的前景充滿(mǎn)光明，最終表現取決于制藥行業(yè)在臨床試驗上持續不斷地取得成功。
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