PMLiVE日前報道，歐盟批準阿斯利康白介素 -5（IL-5）抑制劑Fasenra用于嚴重哮喘，該藥物去年11月份已在美國獲得批準。Fasenra（benralizumab）是繼葛蘭素史克美泊利單抗（mepolizumab）及梯瓦Cinqaero（reslizumab）之后第三個(gè)獲批上市的 IL-5靶向藥物，據阿斯利康稱(chēng)，Fasenra是首個(gè)給藥方案為8周的呼吸類(lèi)生物藥物。
這款新藥作為一種輔助維持療法已被歐洲藥品管理局批準用于嚴重嗜酸性哮喘，適用于用高劑量吸入性糖皮質(zhì)激素加長(cháng)效β受體激動(dòng)劑藥物不能控制癥狀的患者。
Fasenra是阿斯利康首個(gè)呼吸類(lèi)生物藥物，該藥物正在追趕美泊利單抗，后者2017年前9個(gè)月的銷(xiāo)售額為2.23億歐元（大約3億美元），另外還有Cinqaero，該藥物的銷(xiāo)售額在梯瓦第三季度的財報中尚不突出，靜脈注射給藥方式可能是影響其銷(xiāo)售的原因所在，而美泊利單抗是通過(guò)皮下注射給藥。
阿斯利康的藥物也可通過(guò)皮下注射給藥，其較長(cháng)的用藥間隔（導入期后8周對4周）可能對葛蘭素史克造成強大的挑戰，盡管它的上市時(shí)間遠落后于美泊利單抗，阿斯利康的藥物在慢性阻塞性肺疾病領(lǐng)域也可能斬獲驚喜，另外該藥物還在進(jìn)行其它適應證的后期試驗，包括鼻息肉。
為了促進(jìn)競爭，阿斯利康在美國正以美泊利單抗的折扣價(jià)銷(xiāo)售Fasenra，但其在歐洲的定價(jià)計劃尚未公布，阿斯利康表示，它打算在美國和歐盟投入大量的銷(xiāo)售力量。該公司在慢性阻塞性肺疾病領(lǐng)域還有一項隨訪(fǎng)試驗正在進(jìn)行中。Fasenra在日本及其它幾個(gè)國家的上市申請目前正在審評中，阿斯利康稱(chēng)今年上半會(huì )有上市批準公布。
「許多嚴重嗜酸性哮喘患者盡管使用現有藥物進(jìn)行治療，但他們仍會(huì )經(jīng)歷令人虛弱的癥狀，面臨急診室就診、住院及死亡增加的風(fēng)險，」諾丁漢大學(xué)哮喘專(zhuān)家 Harrison 如是稱(chēng)，他是 Fasenra 臨床研究者之一?！肝蚁Ｍ芴峁?Fasenra 作為一種新的抗嗜酸性單克隆抗體，它在關(guān)鍵臨床試驗中與安慰劑相比已證明其有效性，其8周的維持治療方案具有便利性?！?/p>
Fasenra是阿斯利康開(kāi)發(fā)的試圖用來(lái)恢復其呼吸專(zhuān)營(yíng)產(chǎn)品增長(cháng)的三款呼吸類(lèi)生物藥物之一，該公司的這一專(zhuān)營(yíng)產(chǎn)品組合已經(jīng)因專(zhuān)利到期及定價(jià)壓力而受到重創(chuàng )。IL-13抑制劑Tralokinumab的前景不被看好，此前已經(jīng)有3項后期試驗遭到失敗，但阿斯利康還與安進(jìn)合作開(kāi)發(fā)了一款胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素（TSLP）靶向抗體藥物 Tezepelumab，目前該藥物正在3期試驗中被測試用于嚴重哮喘。
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