所謂“兩票制”，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到配送企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，配送企業(yè)到醫療機構開(kāi)一次發(fā)票。按照國家層面的計劃，爭取到2018年在全國全面推開(kāi)“兩票制”。
1月2日，廣東省衛計委發(fā)布了關(guān)于印發(fā)《廣東省公立醫療機構藥品交易“兩票制”實(shí)施方案（試行）》的通知。筆者嘗試對廣東省“兩票制”方案進(jìn)行解讀。
票數界定的特殊情況
關(guān)于生產(chǎn)企業(yè)，有幾種關(guān)于票數界定的特殊情況，但需要首先理清幾個(gè)概念。
科工貿一體化企業(yè) 藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷(xiāo)售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限一家商業(yè)公司），可視同生產(chǎn)企業(yè)。以上持股只認定生產(chǎn)企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)總部在配送企業(yè)所占股份。
那么什么是科工貿一體化企業(yè)？科工貿為一體的綜合型企業(yè)是指生產(chǎn)科技類(lèi)產(chǎn)品并且擁有自己的工廠(chǎng)進(jìn)行加工生產(chǎn)，還擁有進(jìn)出口自己公司產(chǎn)品的企業(yè)，或者企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍有科技產(chǎn)品類(lèi)、建筑工程類(lèi)、國際或國內貿易類(lèi)。
舉個(gè)例子，珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司是一家藥品生產(chǎn)企業(yè)，該企業(yè)設立了僅銷(xiāo)售本企業(yè)藥品的珠海市萬(wàn)邦藥業(yè)有限公司（持股50%以上），那么珠海市萬(wàn)邦藥業(yè)有限公司可視同生產(chǎn)企業(yè)。
境外藥品國內總代理 境外藥品的國內總代理，可視同生產(chǎn)企業(yè)。以上情形在全國范圍內僅限一家配送企業(yè)或總代理。
比如深圳市康哲藥業(yè)有限公司為Dr.FalkPharma GmbH（德國）的美沙拉秦栓的國內總代理，那么深圳市康哲藥業(yè)有限公司可視同生產(chǎn)企業(yè)。
集團型企業(yè)全資子公司 藥品流通集團型企業(yè)內部向全資（控股）子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許開(kāi)一次發(fā)票。持股證明只認藥品流通集團型企業(yè)母公司在其子公司、子公司在集團企業(yè)次子公司中所占的股份。
舉個(gè)例子，華潤醫藥商業(yè)集團向全資子公司華潤廣東醫藥有限公司、華潤湖北醫藥有限公司，或華潤廣東醫藥有限公司與華潤湖北醫藥有限公司之間調撥藥品，可不視為一票，但最多允許開(kāi)一次發(fā)票。
偏遠基層醫療衛生機構 綜合近三年藥品配送情況、特別偏遠、交通不便、用量少等因素，對符合條件的基層醫療衛生機構（不含城區衛生服務(wù)中心，下同）配送藥品，允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎上再開(kāi)一次藥品購銷(xiāo)發(fā)票。符合條件的基層醫療衛生機構名單向社會(huì )公開(kāi)，接受社會(huì )監督，每三年調整一次。
時(shí)間、地點(diǎn)也有特殊情形
那么，廣東省“兩票制”何時(shí)何地實(shí)施？
通知明確，廣東省所有公立醫療機構（含基層醫療衛生機構）的藥品采購均實(shí)行“兩票制”。通知中還提到，鼓勵民營(yíng)醫療機構在藥品采購中實(shí)行“兩票制”。
值得注意的是，為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶?zhuān)┚鹊忍厥馇闆r，緊急采購藥品或國家醫藥儲備藥品，可特殊處理。國家實(shí)行特殊管理的**藥品、**藥品、醫療用**藥品、**藥品的流通經(jīng)營(yíng)，仍按國家現行規定執行。
在此筆者提醒，廣東省是在通知發(fā)布之日（2017年12月2日）起啟動(dòng)實(shí)施“兩票制”，到2018年6月1日前為過(guò)渡期，有效年3年。
執行不忘四個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)
生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫療機構如何執行“兩票制”？
第一，承諾與合同約定。生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫療機構在省交易平臺承諾執行“兩票制”。值得注意的是，2018年6月1日后新成交的藥品，交易各方須簽訂包含執行“兩票制”相關(guān)要求的藥品購銷(xiāo)合同，未承諾的不得繼續參加廣東省藥品交易工作。
第二，“兩票制”特殊關(guān)系的申報及公布。生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)須向省交易平臺提交相關(guān)關(guān)系證明材料及承諾（具體要求和材料模板另行通知），由省交易平臺進(jìn)行公示，經(jīng)審核并報省級藥品采購主管部門(mén)備案后公布。
第三，配送關(guān)系指定。生產(chǎn)企業(yè)對掛牌交易品種指定的配送企業(yè)須覆蓋全省所有參加藥品交易的醫療機構，并符合《廣東省醫療機構藥品交易相關(guān)暫行辦法》的要求。需要注意的是，配送關(guān)系的指定和確認均通過(guò)省交易平臺完成，各環(huán)節均需在系統上體現。
第四，票據管理。為方便讀者閱讀，筆者整理成表格（表1～表3）。
關(guān)于票據管理中的“票據核驗”，無(wú)論是生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)還是醫療機構，都要求根據交易各方在省交易平臺上明確的配送鏈條，逐級核驗發(fā)票，即下一級核驗上一級，相關(guān)信息核驗無(wú)誤后在系統上予以確認，確認后才能進(jìn)入下一級交易。交易各方在藥品購銷(xiāo)中的相關(guān)票據仍按有關(guān)規定保存備查。
至于“兩票制”如何監管，筆者亦總結成表（表4），供讀者參考。
結語(yǔ)<<<
其實(shí)，對于廣東省“兩票制”的到來(lái)無(wú)需大驚小怪。以福建省為例，已在全省推行“兩票制”多年，取得了不錯的效果。引用《三國演義》里的首卷語(yǔ)——天下大勢，合久必分，分久必合。傳統以代理、過(guò)票為主要業(yè)務(wù)的企業(yè)可能面臨被淘汰或者被整合，而大中型流通企業(yè)則繼續保持良好態(tài)勢發(fā)展。這也會(huì )很好地打擊“過(guò)票洗錢(qián)”等藥品購銷(xiāo)中的違法違規行為，從而保障人民群眾用藥安全，最終促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。
“兩票制”全面推行后，醫藥行業(yè)將出現怎樣的新景象？讓我們拭目以待。
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