1月30日,夏爾制藥(Shire)和美國罕見(jiàn)病療法生物技術(shù)領(lǐng)導者AB Biosciences達成了一項許可協(xié)議,夏爾獲得AB Biosciencespan-受體相互作用分子(PRIM)項目全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的獨家許可。PRIM為利用AB公司專(zhuān)利化的寡聚FC技術(shù)平臺開(kāi)發(fā)得到的重組免疫球蛋白候選物,該藥物已在臨床前研究中顯示積極療效:在自身免疫性和炎癥性疾病的臨床前模型中,相較目前批準的靜脈注射免疫球蛋白療法顯示出更強的生物活性。
PRIM由于具有取代現今注射用免疫球蛋白的潛力,夏爾公司的這次交易可能會(huì )讓其進(jìn)入一個(gè)價(jià)值數十億美元的市場(chǎng)。
免疫球蛋白來(lái)自于獻血者的血漿成分,通常是給那些免疫系統不足以對抗感染病菌的病人使用。這種稱(chēng)為靜脈注射免疫球蛋白(IVIG)的療法,其市場(chǎng)預計到2022年將達109億美元。但是IVIG治療有些麻煩,需要去診所或醫院接受治療。
夏爾公司這次獲得許可的PRIM,我們希望該藥物能產(chǎn)生類(lèi)似于IVIG的效果,從而減少了從數千名病人那里提取血漿來(lái)制造該產(chǎn)品的需要。
更為重要的是,根據AB Biosciences的理解(早期研究數據的支持),PRIM相比IVIG,低劑量就具有生物活性,這可能意味著(zhù)公司可以找到一種新的方式來(lái)遞送該藥物。如果病人不需要去醫院或診所接受治療,這種藥物將具有很強的競爭力。
夏爾公司首席科學(xué)官Andreas Busch表示:“AB公司對這種抗體衍生重組蛋白的新穎設計以及在臨床前模型中表現出的積極的效果,使PRIM療法成為了夏爾令人興奮的一次機遇,讓我們有機會(huì )進(jìn)一步擴大在治療自身免疫性疾病的領(lǐng)導力。”
作為獲得開(kāi)發(fā)和商業(yè)化該項目全球獨家許可的交易條件,AB Biosciences將獲得一筆許可首付金,并會(huì )在之后獲得研發(fā)與商業(yè)化相關(guān)的里程碑款項。具體細節未披露。
AB Biosciences總裁及首席執行官Yen-Ming Hsu表示:“這項協(xié)議提供了可以加速發(fā)展PRIM項目的機會(huì ),并有可能使目前使用傳統的人類(lèi)IVIG制劑治療的自身免疫性和炎癥性疾病患者受益。作為生物治療技術(shù)發(fā)展和商業(yè)化的全球領(lǐng)先企業(yè),夏爾是我們創(chuàng )新項目的理想的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化合作伙伴,尤其是考慮到他們的臨床開(kāi)發(fā)經(jīng)驗以及他們在IVIG商業(yè)經(jīng)營(yíng)中的一直以來(lái)的成功。
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