我國是名副其實(shí)的乙肝大國，有9300萬(wàn)HBV攜帶者，其中2000萬(wàn)為慢性乙肝患者。目前乙肝的治療藥物主要有干擾素類(lèi)以及口服核苷類(lèi)藥物，但這些藥物僅能抑制病毒復制，不能徹底的清除病毒。為實(shí)現乙肝的治愈，治療性乙肝**是目前乙肝治療藥物的一個(gè)熱門(mén)研究方向，本文對國內典型乙肝治療性**研發(fā)企業(yè)進(jìn)行介紹。
依生生物
依生生物制藥有限公司成立于2002年，是一家總部位于中國北京的國際型生物制藥公司，專(zhuān)注于腫瘤免疫療法和傳染性疾病等領(lǐng)域的**及其他免疫制品的研發(fā)和生產(chǎn)。公司旗下在售產(chǎn)品包括凍干人用狂犬病**(Vero細胞)，重組乙型肝炎**(CHO細胞),乙型腦炎純化**(地鼠腎細胞)，人用狂犬病免疫球蛋白等，年銷(xiāo)售額近5億元。公司擁有國內第一個(gè)無(wú)鋁佐劑的狂犬病**和第一個(gè)人用狂犬病免疫球蛋白。
依生生物專(zhuān)注于創(chuàng )新**和免疫療法的研究和開(kāi)發(fā)，目前有十一個(gè)系列十六個(gè)處于不同研發(fā)階段的產(chǎn)品。其中肝癌治療藥物YS-0N-001以及皮卡狂犬病**曾獲得美國FDA批準的孤兒藥資質(zhì)。
在乙肝治療性**方向，公司依托其Toll 樣受體3 (TLR3) 激動(dòng)劑佐劑技術(shù)平臺（簡(jiǎn)稱(chēng)“皮卡”）開(kāi)發(fā)有兼具預防和治療性?xún)身椆δ艿男乱淮倚透窝?*-- PIKA hepatitis B vaccine，公司佐劑技術(shù)平臺還在2013年被中國科技部列為國家“重大新藥創(chuàng )制”項目。
該**在2014年開(kāi)始臨床試驗，2016年11月完成一項I期臨床，該I期臨床共招募32位健康志愿者，初步評估結果顯示皮卡乙肝**安全性和耐受性良好。
天士力創(chuàng )世杰(天津)生物制藥有限公司
天士力創(chuàng )世杰(天津)生物制藥有限公司是由天士力與法國TRANSGENE 股份有限公司合資成立的一家生物制藥公司。Transgene屬于法國Mérieux Alliance（梅里埃集團）旗下，公司致力于目前無(wú)法治療的癌癥患者的基因治療產(chǎn)品和傳遞技術(shù)的發(fā)現和開(kāi)發(fā)，已經(jīng)有幾個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入治療各種癌癥的臨床開(kāi)發(fā)階段。公司的專(zhuān)利載體技術(shù)平臺包括多種載體家族，重點(diǎn)在于腺病毒載體，牛痘病毒載體和合成載體等。
合資企業(yè)將致力于Transgene公司旗下的四種產(chǎn)品-乙型肝炎的治療性**TG1050、丙型肝炎的治療性**TG4040、治療炎癥和腫瘤的單克隆抗體TG3003以及第二代溶瘤病毒TG6002的開(kāi)發(fā)。
2017年7月，天士力發(fā)布公告稱(chēng)，天士力創(chuàng )世杰（天津）生物制藥治療用乙型肝炎腺病毒注射液-T101獲批進(jìn)入臨床，這是國內首個(gè)獲批進(jìn)入臨床試驗的以病毒為載體的慢性乙型肝炎治療性**。T101是一種搭載有三種乙肝病毒的特異性抗原的病毒載體，是在TG1050的相關(guān)技術(shù)基礎之上研發(fā)，該**可誘導患者自身的?HBV抗原特異性細胞**T淋巴細胞（CTL），達到抑制甚至清除HBV或誘導被HBV感染肝細胞凋亡的作用。
深圳源興基因技術(shù)有限公司
深圳源興基因技術(shù)有限公司前身是深圳市源興生物醫藥科技有限公司基因藥物研發(fā)中心，自2000年成立以來(lái)，公司專(zhuān)注于病毒載體（包括腺病毒、慢病毒、痘病毒、皰疹病毒、腺相關(guān)病毒等）基因治療、基因**等藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和外包服務(wù)。
源興基因已經(jīng)建立了病毒載體基因治療產(chǎn)品規?；苽浼夹g(shù)平臺，并在該平臺基礎上開(kāi)發(fā)出了一系列用于腫瘤、慢性感染性、遺傳代謝性等疾病的基因治療產(chǎn)品和基因**。公司自主研發(fā)由治療性HPV腺病毒載體**、治療性HIV腺病毒載體**、重組人乙肝核心抗原腺病毒注射液等產(chǎn)品。
重組人乙肝核心抗原腺病毒注射液屬于乙肝的治療性**，其將編碼人乙肝病毒核心抗原基因和具有免疫調節功能的人細胞因子白介素-2的基因通過(guò)分子生物學(xué)技術(shù)重組到5型腺病毒載體上，由腺病毒載體將目的基因帶入人體細胞進(jìn)行表達，誘導機體產(chǎn)生特異性細胞免疫反應，通過(guò)針對HBV的特異性細胞免疫反應，特別是特異性T細胞反應，來(lái)抑制乙肝病毒在肝細胞內的復制，并最終清除體內的乙肝病毒，達到治療乙肝的目的。
江蘇健安生物
江蘇健安生物科技有限公司(ImmuOn Therapeutics)由海外歸國華人科學(xué)家成立，專(zhuān)注于免疫治療成人預防性及治療性**產(chǎn)業(yè)化及免疫治療藥物研發(fā)。創(chuàng )業(yè)團隊主要成員均為長(cháng)期在海外國際醫藥公司研究各類(lèi)**二十多年、卓有成就的專(zhuān)家，曾服務(wù)于阿斯利康(AstraZeneca)、凱倫(Chiron)、默沙東(Merck)、諾華(Novartis)、健贊(Genezyme)等公司。
健安生物的主要研發(fā)管線(xiàn)包括致癌病毒的預防性和治療性**，以及基于癌癥“新生抗原（NeoAntigen）”的治療性**。公司開(kāi)發(fā)的獨特的“快速**（Mix-n-Shot)”技術(shù)平臺解決了癌癥個(gè)體化免疫治療中的研發(fā)，篩選以及生產(chǎn)過(guò)程中的困難。
目前公司的在研項目有治療性多肽融合**、帶狀皰疹**生產(chǎn)新工藝、治療性乙肝**、人重組免疫激活因子。
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