1月31日，總部在瑞士的輝凌醫藥（Ferring Pharmaceuticals）公布稱(chēng)，美國FDA已批準公司5mg和10mg的重組人生長(cháng)激素（GH）ZOMACTON® (somatropin)注射用制劑作為成人生長(cháng)激素缺乏癥（GHD）的替代治療。
GHD的發(fā)病率大約為1-2/10萬(wàn)人，該病被認為可能是兒童時(shí)期的生長(cháng)激素缺乏癥的延續，或者是在成年時(shí)由于頭部受到創(chuàng )傷、手術(shù)或輻射而發(fā)病。成人GHD的特點(diǎn)包括代謝功能障礙、體力和活動(dòng)減少、脂肪代謝改變以及體脂增加。
ZOMACTON早前已批準用于治療因內源性生長(cháng)激素分泌不足而導致生長(cháng)衰竭的兒童患者的治療。
俄勒岡健康科學(xué)大學(xué)兒科學(xué)教授Ron Rosenfeld博士表示：“這次擴大適應癥的批準為患者提供了一個(gè)重要的選擇，現在可以為需要人類(lèi)生長(cháng)激素治療的成年患者提供該藥物進(jìn)行治療了。
2015年，美國FDA已批準ZOMACTON注射劑以及該藥物無(wú)針遞送制劑ZOMA-Jet在美國銷(xiāo)售。輝凌制藥從1988年起已經(jīng)開(kāi)始ZOMACTON在美國以外47個(gè)國家的銷(xiāo)售。
ZOMACTON這次在美國的繼續批準，提供了5mg和10mg兩種劑型選擇供處方所需，同時(shí)包括10mg的預填充稀釋注射劑劑型。另外，ZOMA-Jet無(wú)針給藥劑型仍有5mg劑量。
輝凌制藥首席執行官Paul Navarre博士表示：“輝凌制藥致力于開(kāi)發(fā)改善人們生活質(zhì)量的治療方法。很高興在我們現有的內分泌學(xué)產(chǎn)品組合中加入了成人適應癥使用范圍。公司致力于在生殖健康、泌尿外科、胃腸學(xué)、內分泌學(xué)、女性健康和骨科等領(lǐng)域發(fā)現、開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售創(chuàng )新產(chǎn)品。”（新浪醫藥編譯/David）
文章參考來(lái)源：Ferring’s ZOMACTON®(somatropin) for Injection Receives FDA Approval to Treat Growth Hormone Deficiency in Adults
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