2月8日，食藥監總局網(wǎng)站發(fā)布通告，15家企業(yè)生產(chǎn)的26批次中藥飲片不合格。其中，不合格項目主要為檢查、含量測定、性狀、鑒別。
黑龍江省食藥監局表示，對上述不合格藥品，已采取查封扣押等控制措施，要求被抽樣單位暫停銷(xiāo)售使用該批次產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。并對銷(xiāo)售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調查，三個(gè)月內公開(kāi)對銷(xiāo)售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結果。
多批飲片被通告
其實(shí)，2018才開(kāi)年，就有多批次不合格中藥飲片被通告。
1月30日，國家食藥監總局刊登《甘肅省食品藥品監督管理局藥品質(zhì)量公告》，有17批次不合格藥品被曝光，全部為中藥飲片。
1月4日，寧夏食藥監局發(fā)布的《寧夏藥品質(zhì)量抽驗信息通告（2017年18號）》，不合格藥品10批次，全部為中藥飲片。
1月3日，北京市食藥監局發(fā)布《2017年9-12月北京市藥品質(zhì)量安全公告》，不合格藥品3批次，有2批次為中藥飲片。
1月3日，廣西食藥監局發(fā)布《藥品質(zhì)量公告（2017年第11期，總第52期）》，不合格藥品21批次，有18批次為中藥飲片。
1月3日，青海省食藥監局印發(fā)的《青海省2017年度藥品監督抽檢和風(fēng)險評價(jià)報告》顯示，該省查處的藥品中，以原藥材（中藥飲片）居多，占不合格品種的81%。青海省食藥監局表示，將繼續開(kāi)展中藥飲片專(zhuān)項整治工作。
1月2日，上海市食藥監局發(fā)布《2017年第8期藥品監督抽檢質(zhì)量公告》，不合格藥品9批次，全部為中藥飲片。
甚至，有執業(yè)藥師表示，在檢測到的中藥飲片中，就很難找到合格品。其表示業(yè)內人都知道，新版《藥典》對中藥原材料的要求大大提高，尤其是重點(diǎn)擴大和加強一些品種對二氧化硫殘留、農藥殘留、重金屬及有害元素，黃曲霉毒素、色素、微生物、內源性有害物質(zhì)的監測。在更高的標準下，查出來(lái)的問(wèn)題也相應增加。
提升質(zhì)量勢在必行
根據CFDA的數據，近三年來(lái)中藥飲片的質(zhì)量有所提升，但是其在不合格藥品中的占比仍然較高。
CFDA數據顯示，在過(guò)去2017年全國共收回157張GMP證書(shū)，其中77張屬于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，占比49.04%。
據賽柏藍統計，在過(guò)去一年，共有431家藥企被點(diǎn)名通報。兩次及兩次以上被通報的藥企有148家，其中，134家藥企是因為中藥飲片出了問(wèn)題，占比達高達34.34%。
例如，廣西貴港市神農藥業(yè)、安徽濟順中藥飲片有限公司、安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司等，在過(guò)去一年共被國家局通報了7次。不合格項目則涉及性狀、雜質(zhì)、二氧化硫殘留量等多方面。
此外，在屢上黑榜藥企中，不乏一些知名藥企的身影。例如康美藥業(yè)、太極集團重慶桐君閣藥廠(chǎng)等。
除食藥監局通告外，在河北、甘肅、內蒙、浙江、福建、安徽等藥品流通專(zhuān)項檢查方案中，飲片也是檢查的重點(diǎn)。
此外，亳州作為全國的中藥材市場(chǎng)，安徽特別提出要對亳州的中藥飲片銷(xiāo)售進(jìn)行專(zhuān)項檢查。
在中藥飲片目前的形勢下，有專(zhuān)業(yè)人士認為中藥開(kāi)展生產(chǎn)工藝核對，強化整治中藥飲片與中藥材，進(jìn)一步強調中藥來(lái)源的真實(shí)性和整體品質(zhì)，規范中藥全過(guò)程生產(chǎn)流通秩序勢在必行。
附：26批次中藥飲片不合格名單
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