輝瑞于2016年推出了生物類(lèi)似藥Inflectra，這是強生公司拳頭產(chǎn)品Remicade的仿制藥，是TNF類(lèi)自身免疫疾病藥物。雖然是暢銷(xiāo)藥的仿藥，且適應病種多，但輝瑞并沒(méi)有因此獲得多少市場(chǎng)份額。最近輝瑞首席執行官I(mǎi)an Read表示，Inflectra的市場(chǎng)覆蓋率正在提高。但分析師認為生物類(lèi)似藥面臨的挑戰還非常嚴峻。
Read在輝瑞第四季度電話(huà)會(huì )議上向分析師表示：“Inflectra在商業(yè)付款方面的覆蓋范圍正持續擴大。”但近日伯恩斯坦分析師Ronny Gal指出，生物類(lèi)似藥在錄入處方集上所取得的進(jìn)展很小，而處方集卻決定了大多數患者的用藥選擇。這種情況在2018年還沒(méi)看到改善的跡象。而Remicade仍是近一半唯一覆蓋或者首選的產(chǎn)品，這讓強生有價(jià)格優(yōu)勢，不用提供“批量折扣”。
輝瑞的Inflectra在2017年的銷(xiāo)售額為1.18億美元，而Remicade的銷(xiāo)售額為45億美元。但市場(chǎng)競爭越來(lái)越激烈，Remicade銷(xiāo)售額已同比下降6.5％。FDA共批準了2款Remicade生物類(lèi)似物上市，輝瑞的Inflectra和三星旗下子公司Bioepis的Reneflexis。Gal預測Remicade生物類(lèi)似藥在2018年僅占約10％的市場(chǎng)份額，而強生的Remicade將繼續引領(lǐng)市場(chǎng)。
目前輝瑞高管仍然對Inflectra持樂(lè )觀(guān)態(tài)度，他們指出Inflectra在封閉系統(Closed systems)中表現良好。例如美國退伍軍人事務(wù)部就是一個(gè)封閉系統。在封閉系統中，Inflectra已占到50％的市場(chǎng)份額。
生物類(lèi)似物不僅要沖破專(zhuān)利壁壘，而市場(chǎng)推廣也非常艱難，Remicade另一款生物類(lèi)似物Renflexis去年以35%的價(jià)格推出?？蓮娚鷮emicade不僅市場(chǎng)布局嚴密，而且專(zhuān)利團隊也超級強硬。所以至今這兩款生物類(lèi)似物銷(xiāo)量仍沒(méi)有大的進(jìn)展。
相比之下安進(jìn)的Neupogen就沒(méi)有強生Remicade那么幸運了，自從Sandoz推出白細胞刺激藥物Zarxio，Neupogen的生物類(lèi)似物，Neupogen的市場(chǎng)份額就不斷縮水，緊接著(zhù)Teva也推出了Granix，暗潮涌動(dòng)競爭激勵。銷(xiāo)售額從2013年的14億美元，下降到去年的5.49億美元。Remicade還是龍頭老大，這也與患者的選擇有關(guān)，因此但長(cháng)久看來(lái)，勢必會(huì )有更多生物類(lèi)似藥涌入市場(chǎng)，市場(chǎng)競爭將會(huì )打破這種格局。
參考：
Remicade biosimsfrom Pfizer, Merck unlikely to turn the tide in 2018: analyst
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