中藥注射劑的安全、質(zhì)量、療效問(wèn)題一直讓業(yè)界擔憂(yōu)。雖然經(jīng)常能看到“某類(lèi)中藥注射劑面臨退市”、“一批中藥注射劑企業(yè)將出局”、“中藥注射劑再次面臨生死大考”等報道，但不可否認的是，這個(gè)市場(chǎng)的規模比想象中要大得多。
據米內網(wǎng)數據顯示，2016年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院終端中藥注射劑的總規模超1048億元。另外，在中藥注射劑TOP10產(chǎn)品中，有7個(gè)品種年銷(xiāo)售額均超過(guò)40億元。對于這樣的市場(chǎng)規模和銷(xiāo)售成績(jì)，注射劑機械及設備企業(yè)是否真正起到了助攻作用?
注射劑機械及設備是制藥設備行業(yè)的重要組成部分，通常情況下，用于生產(chǎn)注射劑的設備包括洗瓶機、理瓶機、軋蓋機、旋蓋機、分裝機、安瓿熔封(灌封)機、甩水機、制袋機、注水機、滅菌烘箱以及洗、烘、灌、封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)等。這些設備為注射劑的安全生產(chǎn)帶來(lái)了重要影響。
不過(guò)，中藥注射劑和其他注射劑不同。筆者了解到，目前使用的中藥注射劑在其屬性和對人體安全性方面都沒(méi)能得到適當的評價(jià)，消費者甚至對有些藥品一無(wú)所知。因此，為了幫助中藥企業(yè)在生產(chǎn)時(shí)能夠多一分安全性和療效性，許多注射劑機械及設備企業(yè)都加大了產(chǎn)品研發(fā)力度，例如圣灌制藥機械設備(蘇州)有限公司、上海納豐機械設備有限公司、上海獅圣包裝機械設備有限公司等都力求在設備上為中藥注射劑保駕護航。
就以洗瓶機為例，洗瓶機一般由不銹鋼水泵、高壓噴頭、電器箱等器件組成。據悉，洗瓶機主要適用于玻璃瓶、塑料瓶等毛刷式清洗和水沖式清洗，是可以單獨或配合使用清洗的專(zhuān)用設備。隨著(zhù)設備技術(shù)的發(fā)展，洗瓶機也在不斷地升級換代，目前市面上主要有轉盤(pán)式洗瓶機、履片式洗瓶機、滾筒式洗瓶機、廂式異端進(jìn)出洗瓶機等。而與超聲波技術(shù)的結合，則助推洗瓶機又上升了一個(gè)臺階。
盡管在注射劑領(lǐng)域，中藥注射劑一直飽受著(zhù)爭議，在CFDA不良反應報告中，中藥注射劑也占據著(zhù)大量篇幅，但國家以及企業(yè)都在為此做著(zhù)努力，試圖改變現狀。政策方面，今年1月，在全國食品藥品監督管理暨黨風(fēng)廉政建設工作會(huì )議上，強調要做好八個(gè)方面的工作，其中就包括了啟動(dòng)注射劑再評價(jià)工作，加快建立企業(yè)直接報告不良反應制度等。企業(yè)方面，珍寶島藥業(yè)、昆藥集團等老牌龍頭企業(yè)也在通過(guò)研發(fā)、加強生產(chǎn)監管等手段提高中藥注射劑的安全性。
為了跟上大趨勢，注射劑機械及設備企業(yè)也要將自身作用落到實(shí)處。對此，有關(guān)專(zhuān)家建議到，在中藥注射劑安全性、有效性再評價(jià)被提上日程的當下，藥機企業(yè)所要做的就是提升設備的技術(shù)水平，結合實(shí)際情況尋找新的方案，以便更好地滿(mǎn)足中藥注射劑的市場(chǎng)需求，幫助中藥企業(yè)解決實(shí)質(zhì)性的問(wèn)題。
以滅菌烘箱為例，滅菌烘箱適用于各種規格的安瓿瓶、西林瓶等玻璃容器，是藥企實(shí)施GMP改造必不可少的干燥滅菌設備。耗能大是滅菌烘箱的一大缺陷，目前環(huán)保當道，綠色節能的滅菌烘箱有成為眾多企業(yè)選擇的對象之一。對此，相關(guān)企業(yè)應結合節能降耗的實(shí)際情況，用技術(shù)手段降低滅菌烘箱的能耗，助推中藥企業(yè)綠色生產(chǎn)。
隨著(zhù)市場(chǎng)需求進(jìn)一步提高，注射劑再評價(jià)工作的推進(jìn)以及藥企市場(chǎng)競爭力的提高，中藥注射劑的規模還會(huì )擴大。屆時(shí)，注射劑機械及設備企業(yè)也會(huì )迎來(lái)利好。不過(guò)，需要提醒的是，盡管注射劑機械及設備行業(yè)發(fā)展迅速，但要想抓住千億市場(chǎng)機遇，藥機企業(yè)還需以技術(shù)為利器，以設備為核心，助攻中藥企業(yè)，從而占據更多的市場(chǎng)份額。
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