2月27，綠葉制藥集團宣布其自主研發(fā)的有自有知識產(chǎn)權保護的 IDO (indoleamine 2,3-dioxygenase) 抑制劑 -- 抗腫瘤新藥 LY01013 即將開(kāi)展臨床試驗。
目前，LY01013 的第1類(lèi)化學(xué)新藥臨床申請已獲國家食品藥品監督管理總局 (CFDA) 正式受理。綠葉制藥將加速該在研藥物在中國的上市并將其推向全球市場(chǎng)。
LY01013 為口服、強效的小分子吲哚胺-2,3-雙加氧酶 (IDO) / 色氨酸2,3 -加氧酶 (TDO) 抑制劑，可逆轉 IDO /TDO 酶介導的免疫耐受，激活效應T細胞，改善腫瘤免疫微環(huán)境。該產(chǎn)品可協(xié)同增強諸如免疫檢測點(diǎn)藥物、化療藥物等其他藥物的腫瘤殺傷作用。
腫瘤免疫治療已成為當下學(xué)術(shù)和工業(yè)界的研究熱點(diǎn)，并于2016年及2017年兩度被美國臨床腫瘤學(xué)會(huì ) (ASCO) 評選為臨床腫瘤年度進(jìn)展 (Advance of the Year)。該治療方法可通過(guò)激活自身免疫系統，增強腫瘤微環(huán)境抗腫瘤免疫力，從而控制和殺傷腫瘤細胞。而 IDO /TDO 是腫瘤免疫療法中重要的調控靶點(diǎn)，它可通過(guò)抑制效應T細胞增殖，誘導調節性T細胞增殖，促進(jìn)T細胞凋亡?等多種機制介導腫瘤免疫逃逸。
目前，綠葉制藥已為 LY01013 申請了化合物專(zhuān)利、晶型專(zhuān)利及制備工藝專(zhuān)利，并為其申報肺癌、腎癌、膀胱癌、頭頸癌和黑色素瘤的適應癥。除中國外，集團亦致力于在美國，歐洲，日本及其他國家注冊和上市 LY01013。
綠葉制藥集團管理層表示：“LY01013 將有力推進(jìn)我們在腫瘤免疫領(lǐng)域的發(fā)展，并繼續鞏固我們在腫瘤藥治療領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢地位。我們將持續加大對于創(chuàng )新藥和生物制劑的開(kāi)發(fā)投入力度，并通過(guò)國內外的廣泛合作，深度布局后續產(chǎn)品線(xiàn)，為集團未來(lái)的可持續發(fā)展打下良好基礎。”
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