Enrique Meseguer
ObsEva公司在聲明中表示，在這項名為IMPLANT2的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗中，涉及778名接受IVF治療的患者。在胚胎移植的前4小時(shí)，患者接受900mg劑量的nolasiban或安慰劑。Nolasiban是一種口服催產(chǎn)素受體拮抗劑。
結果發(fā)現，在胚胎移植的10周后，接受nolasiban的患者懷孕率為35.6％，而安慰劑組為28.5％。絕對值提高了7.1%。
“這些數據不僅具有統計學(xué)意義，而且我們認為這一數據對于接受IVF / ICSI手術(shù)的婦女來(lái)說(shuō)，具有高度臨床意義。” ObsEva首席執行官Ernest Loumaye表示， “我們相信，IMPLANT2的結果可能是20多年前重組FSH出現以來(lái)IVF / ICSI領(lǐng)域里最重要的創(chuàng )新之一。”
ObsEva預計將在第四季度報告后續隨訪(fǎng)數據，包括活產(chǎn)率和新生兒28天的安全數據，并預計將在2019年公布6個(gè)月的嬰兒隨訪(fǎng)數據。除此之外，ObsEva計劃向美國和歐洲的監管機構遞交上市申請。
創(chuàng )立于2012年的ObsEvay也算順風(fēng)順水。2017年1月26日它發(fā)起IPO登陸納斯達克，希望以每股14美元到16美元的價(jià)格出售650萬(wàn)股，最終募資9675萬(wàn)美元。
公司候選產(chǎn)品：
OBE2109——一種口服促性腺激素釋放激素受體拮抗劑，用于治療與子宮內膜異位癥相關(guān)的疼痛和與絕經(jīng)前婦女子宮肌瘤相關(guān)的重月經(jīng)出血；
OBE001——一種口服催產(chǎn)素受體拮抗劑，以改善接受IVF的婦女的臨床妊娠和活產(chǎn)率；
OBE022——口服和選擇性前列腺素F2a受體拮抗劑，每日一次，用于在懷孕的第24至34周預防早產(chǎn)。
重要時(shí)間線(xiàn)：
-IMPLANT2（OBE001）試驗的頂線(xiàn)數據預計在2018年第一季度推出。
-EDELWEISS（OBE2109）試驗的數據預計在2018年中期。
-PROLONG（OBE022）試驗的頂線(xiàn)數據預計在2018年年底前后完成。
參考資料
1 year after IPO, ObsEva’s IVF drug shows promise in phase 3
AKCA ON The Move, MNLO Makes A Mark, OBSV Looks Ahead With Hope, ARGX Soars
新股上市：瑞士生物制藥公司 ObsEva SA(OBSV)
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
