最近兩年來(lái),以色列仿制藥巨頭Teva公司可謂是麻煩不斷。公司深陷債務(wù)泥潭,迫使管理層不得不出售多項業(yè)務(wù)來(lái)壯士斷腕。同時(shí),受制于大環(huán)境影響,公司的仿制藥業(yè)務(wù)收到強烈沖擊。Teva這艘巨輪可謂是前路一片迷茫。然而,最近公司旗下一項仿制藥新品的上市又給公司帶來(lái)了新的爭議。
此次將Teva公司推上風(fēng)口浪尖的產(chǎn)品是Syprine(鹽酸曲恩汀膠囊)的仿制藥版本,該藥物主要用于治療一種名為肝豆狀核變性(Wilson’s disease)的罕見(jiàn)病?;加懈味範詈俗冃缘幕颊邥?huì )因為肝 臟無(wú)法正常排出銅元素而造成銅累積并危害體內多個(gè)臟器。據統計,目前全球有大約3萬(wàn)例肝豆狀核變性患者,美國境內約有8000-10000名患者。而Syprine是目前這類(lèi)疾病患者的主要治療手段。
Syprine于上世紀60年代上市并一直生產(chǎn)銷(xiāo)售至今。2015年Valeant制藥公司宣布收購S(chǎng)yprine并開(kāi)始大幅提價(jià),Syprine(100片)價(jià)格從2010年的652美元暴增至2015年的21267美元。該行為也引起了市場(chǎng)的強烈抗議。
而作為Syprine的仿制藥版本,此前患者和市場(chǎng)對Teva的新產(chǎn)品寄予厚望。然而當本月Teva公司宣布新產(chǎn)品上市后,患者才發(fā)現該仿制藥物定價(jià)居然高達18275美元,比原研藥僅僅便宜了不到3000美元,降幅僅為14%左右。這一行為引起了業(yè)界和患者的強烈不滿(mǎn),并引起了一些廣泛關(guān)注美國高藥價(jià)的批評人士的言辭批評。相關(guān)人士在公開(kāi)媒體表示,一些醫藥公司肆意制定藥價(jià)已經(jīng)讓人無(wú)法忍受,國會(huì )和總統應當立刻采取措施來(lái)抑制虛高的藥價(jià)。
事實(shí)上,近年來(lái)價(jià)格連連攀升的救命藥絕對不止Syprine一種,而招致非議的也不止Valent和Teva兩家。此前Mylan公司的CEO Martin Shkreli就曾因為類(lèi)似問(wèn)題被媒體列入了全美最受厭惡之人的名單中。
仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、質(zhì)量、作用(performance)以及適應癥(intended use)上相同的一種仿制品(copy)。世界上將有150種以上總價(jià)值達340多億美元的專(zhuān)利藥品保護期到期。到期以后,其他國家和制藥廠(chǎng)即可生產(chǎn)仿制藥。仿制藥政策是為了鼓勵醫藥公司開(kāi)發(fā)市場(chǎng)急需的同類(lèi)產(chǎn)品滿(mǎn)足患者需求,并降低醫療支出的一種政策。(新浪醫藥編譯/羊藥師)
文章、圖片參考來(lái)源:Price of Teva's Generic Drug to Treat Wilson’s Disease Sparks Outrage
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