3月2日，國家藥監局藥品審評中心信息顯示，長(cháng)生生物和華蘭生物申報上市的四價(jià)流感**完成了藥理毒理、臨床和藥學(xué)等所有的技術(shù)審評。按照新藥審批流程，待藥品審評中心主任簽字后即可提交國家藥監局行政審批?？紤]目前流感高發(fā)，預計審批進(jìn)程會(huì )加快。
目前，我國只有三價(jià)流感**，可以預防三種不同型別/亞型的流感，包括兩種A型流感(H3和H1)，以及一種B型流感(BV或BY)。此前，國家呼吸系統疾病臨床醫學(xué)研究中心主任鐘南山院士在解讀今年流感特點(diǎn)時(shí)說(shuō)，當前流行的乙型流感病毒有了一些變異，在受感染的人群中，乙型Yamagata病毒明顯增多；目前國內使用的三價(jià)流感**未能覆蓋這一亞型，未能對目前這波乙型流感起到理想的預防作用。因此，他呼吁：盡快生產(chǎn)四價(jià)**將之納入其中。
國家藥監局藥品審評中心信息顯示，目前，完成技術(shù)審評的是長(cháng)生生物和華蘭生物各一個(gè)四價(jià)流感**；長(cháng)生生物的另一個(gè)針對成人的四價(jià)流感**因為2月7日才被受理，目前，也完成了藥學(xué)的技術(shù)審評?？紤]目前流感在我國、美國等全球多地流行，預計國家藥監局會(huì )加快審批。
據此前機構測算，四價(jià)流感**將有10億元以上的市場(chǎng)規模，因此，對長(cháng)生生物和華蘭生物構成重大利好。從這兩家公司業(yè)績(jì)快報來(lái)看，營(yíng)收規模分別為15.53億、23.68億元，如果四價(jià)流感**快速獲批，將對兩家公司今年的業(yè)績(jì)產(chǎn)生不小的影響。
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