3月6日是世界青光眼日。目前全球約有6700萬(wàn)青光眼患者，預計到2020年，將有7960萬(wàn)名青光眼患者，致盲率為14%。青光眼具有一定的遺傳性，各個(gè)年齡段都有患病可能，已成為人類(lèi)致盲的殺手。加強對青光眼的認識，旨在進(jìn)一步加大普及保護眼睛方面的科學(xué)知識，擁抱這個(gè)光明多彩的世界。

       國家重視青光眼診治

       2014年5月，中華醫學(xué)會(huì )眼科學(xué)分會(huì )發(fā)布了《中國原發(fā)性青光眼檢查診斷及治療共識（2014年）》，對提高青光眼的診斷和治療水平發(fā)揮了重要的指導作用。

       2017年新頒布的《國家醫保藥品目錄》化藥篇收載的眼科專(zhuān)用藥物分為九小類(lèi)，總共64個(gè)藥物。各小類(lèi)中數量居首位的是抗青光眼劑縮瞳劑，收載12個(gè)藥物。分別是毛果蕓香堿、噻嗎洛爾、乙酰唑胺、貝美前列素、倍他洛爾、布林佐胺、醋甲唑胺、卡替洛爾、拉坦前列素、曲伏前列素、溴莫尼定、左布諾洛爾。其中醋甲唑胺是2017年新增加的藥物。

       眾所周知，青光眼是一類(lèi)眼內壓過(guò)高、影響視神經(jīng)乳頭正常功能的眼病，是致盲的主要眼病之一，該疾病得到了國內外政府的普遍重視。為了進(jìn)一步規范青光眼的診斷和治療，中國與美國、歐洲和亞太地區青光眼臨床用藥已基本同步。

       兩大產(chǎn)品年銷(xiāo)過(guò)億

       隨著(zhù)中國全面進(jìn)入老齡化社會(huì )，各類(lèi)眼科疾病日益凸顯。據流行病學(xué)調研顯示，青光眼是白內障之后居第二位的致盲性眼病。根據發(fā)病緩急及前房前角的形態(tài)，分為急、慢性閉角型青光眼、開(kāi)角型青光眼等不同類(lèi)型。各種類(lèi)型青光眼的臨床表現、特點(diǎn)和治療手段也不同。目前抗青光眼藥物、激光和手術(shù)治療是臨床中的三大手段，而根據青光眼的類(lèi)型及進(jìn)展期，藥物治療仍是首選。

       據數據，2016年國內重點(diǎn)城市藥店眼科藥品銷(xiāo)售額達到了15.17億元，同比上一年增長(cháng)了17.35%，相比重點(diǎn)城市公立醫院高出11.54%。在國家提倡醫院處方外流、醫院控藥措施和社會(huì )消費水平提高的趨勢下，城市藥店零售眼科藥品市場(chǎng)呈現出快速增長(cháng)的態(tài)勢。

       國內重點(diǎn)城市藥店青光眼零售藥物約有20個(gè)品種，零售金額3944萬(wàn)元，同比上一年增長(cháng)率達到了35%。TOP10滴眼劑藥物是布林佐胺、卡替洛爾、曲伏前列素、溴莫尼定、拉坦前列素、噻嗎洛爾、貝美素噻嗎洛爾、倍他洛爾、可樂(lè )定和毛果蕓香堿。

       布林佐胺領(lǐng)軍青光眼藥店市場(chǎng)，增長(cháng)51.62%

       布林佐胺屬于碳酸酐酶抑制劑。1998年4月在美國首次上市，目前已在世界近30個(gè)國家上市。我國于2002年批準愛(ài)爾康的布林佐胺進(jìn)口，商品名派立明（Azopt），屬于乙類(lèi)醫保品種。

       布林佐胺滴眼液是對β-受體阻斷劑有禁忌且不能耐受縮瞳劑的青光眼患者的首選用藥。這一類(lèi)藥物主要是直接抑制睫狀上皮的碳酸酐酶活性，從而減少房水的生成，降低眼壓，具有選擇性好，親和力高的特點(diǎn)，從而受到醫生和患者的青睞，作為國內第一個(gè)碳酸酐酶抑制劑滴眼液，布林佐胺上市后在醫院的銷(xiāo)售額一路上漲，零售市場(chǎng)也有較好的表現。

       據數據顯示，2016年國內重點(diǎn)城市藥店布林佐胺滴眼液零售額1194萬(wàn)元，同比上一年增長(cháng)51.62%，由愛(ài)爾康的派立明獨家銷(xiāo)售。

       卡替洛爾滴眼劑增長(cháng)率近60%

       卡替洛爾（Carteolol） 由日本大冢公司開(kāi)發(fā)，1990年5月FDA批準上市，商品名美開(kāi)朗。美開(kāi)朗屬于非選擇性β-受體阻斷劑，對β1和β2-受體均有阻斷作用，可使眼壓下降22%～25%，對原發(fā)性開(kāi)角型青光眼具有良好的降低眼內壓療效。本品主要代謝物8-羥基-卡替洛爾也具有降眼壓作用。20世紀90年代中期，CFDA批準了中國大冢制藥（天津）的卡替洛爾滴眼劑（美開(kāi)朗），2014同時(shí)批準了韓國Hanlim Pharmaceutical的新喜丁。

       據數據顯示，2016年國內重點(diǎn)城市藥店卡替洛爾零售額1087萬(wàn)元，同比上一年增長(cháng)率58.81%。中國大冢制藥（天津）的美開(kāi)朗占據的市場(chǎng)。

       前列腺素滴眼劑領(lǐng)頭羊——蘇為坦

       《中國原發(fā)性青光眼檢查診斷及治療共識（2014年）》已明確建議前列腺素類(lèi)衍生物可作為原發(fā)性開(kāi)角型青光眼的一線(xiàn)用藥，提出前列腺素類(lèi)藥物是最強效的降眼壓專(zhuān)科藥物。曲伏前列素滴眼液是由英國愛(ài)爾康公司（Alcon Universal）開(kāi)發(fā)的新品種，2006年9月獲得FDA正式批準，隨后在中國上市，商品名為蘇為坦（Travatan）。

       曲伏前列素是異丙酯前體，通過(guò)角膜吸收，被水解為具有生物學(xué)活性的游離酸，在全身代謝中，曲伏前列素游離酸能被氧化代謝為非活性代謝產(chǎn)物。完全激活FP受體，從而引起房水充分外流，提供強有力的降低眼壓的作用，保護患者視野，用于降低開(kāi)角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓。

       據數據顯示，2016年國內重點(diǎn)城市藥店曲伏前列素零售額561萬(wàn)元，同比上一年增長(cháng)率2.32%，由愛(ài)爾康公司的蘇為坦（Travatan）壟斷了市場(chǎng)。此外，愛(ài)爾康公司復方曲伏噻嗎（曲伏前列素+馬來(lái)酸噻嗎洛爾）滴眼液也已在中國上市，商品名蘇力坦（DuoTrav），處于起步階段。

       拉坦前列素及拉坦噻嗎

       拉坦前列素是FDA批準的第一個(gè)抗青光眼前列腺素類(lèi)藥物，現已是輝瑞旗下的產(chǎn)品，商品名為適利達（Xalatan）。拉坦前列素為前列腺素F2α類(lèi)似物，是一種具有選擇性的前列腺素受體激動(dòng)劑，能通過(guò)增加房水的葡萄膜鞏膜旁道流出而降低眼壓，用藥量小，具有良好降眼壓效果，臨床主要用于開(kāi)角型青光眼和高眼壓癥。我國從1999年開(kāi)始進(jìn)口該品，是國內醫院青光眼臨床治療的一線(xiàn)用藥。

       臨床上使用的進(jìn)口拉坦前列素滴眼液是輝瑞的適利達（Xalatan）和韓國Taejoon Pharm的瑞達喜，現有5家國產(chǎn)廠(chǎng)商生產(chǎn)的拉坦前列素滴眼液獲批上市。

       據數據顯示，2016年國內重點(diǎn)城市藥店拉坦前列素的銷(xiāo)售額246萬(wàn)元，同比上一年增長(cháng)率46.27%。

       2016年國內重點(diǎn)城市藥店的拉坦前列素競爭廠(chǎng)商中，輝瑞的適利達占據86.80%零售份額，華潤紫竹的見(jiàn)康占據9.64%，魯南貝特的特力潔占據2.75%，韓國Taejoon Pharm的瑞達喜占0.72%，成都恒瑞的圣奧占0.09%。增長(cháng)率的是華潤紫竹的見(jiàn)康，高達617.13%。

       2001年10月FDA批準輝瑞的復方拉坦噻嗎（latanoprost/Timolol）滴眼液上市，用于降低開(kāi)角型青光眼和高眼壓癥病人升高的眼壓，并適用于β-受體阻滯劑局部治療效果不佳的癥狀，2008年進(jìn)入中國市場(chǎng)，商品名為適利加。

       2017年11月21日CFDA批準齊魯制藥首仿研發(fā)的治療青光眼一線(xiàn)藥物拉坦噻嗎上市，打破國外壟斷，使飽受青光眼折磨的千萬(wàn)患者，多了一個(gè)全新的一線(xiàn)藥物選擇。

       溴莫尼定競爭中增長(cháng)

       溴莫尼定由美國艾爾建（Allergan）研制的α-受體激動(dòng)劑，2001年3月獲FDA批準，商品名阿法根（Alphagan）。溴莫尼定是一種選擇性的α2-受體激動(dòng)劑，具有視神經(jīng)保護作用，可避免α1-受體介導的心血管系統的副作用，其對心肺功能幾乎無(wú)影響，可作為β-受體阻滯劑禁忌患者首選藥物。

       目前CFDA批準了5家廠(chǎng)商生產(chǎn)的溴莫尼定滴眼劑，分別是艾爾建公司的阿法根（Alphagan），愛(ài)爾康公司的沐利?。˙rimocon），南京恒生的克清靈，魯南貝特的潔力達，北京匯恩蘭德的溴莫尼定滴眼液。2016年新批準的北京匯恩蘭德制藥的溴莫尼定滴眼液，報審的公司還有江蘇亞邦?lèi)?ài)普森藥業(yè)、常州方圓制藥和合肥海通藥物研究所。

       溴莫尼定主導了擬腎上腺素類(lèi)滴眼劑市場(chǎng)。溴莫尼定比前列腺素類(lèi)滴眼劑作用略弱，但是可以作為噻嗎洛爾和拉坦前列素附加藥物，進(jìn)行聯(lián)合用藥或替代用藥。目前，已獲得FDA批準上市的有溴莫尼定/噻嗎洛爾滴眼液、布林佐胺/溴莫尼定復方滴眼液等。

       據數據顯示，2016年國內重點(diǎn)城市藥店溴莫尼定銷(xiāo)售額281萬(wàn)元，同比上一年增長(cháng)率23.37%。藥店溴莫尼定零售市場(chǎng)中，美國艾爾建公司的阿法根占據了98.48%、愛(ài)爾康的沐利汀占據0.79%、南京恒生的克清靈占據0.74%。隨著(zhù)中國社會(huì )快節奏的發(fā)展，抗青光眼滴眼劑藥店市場(chǎng)充滿(mǎn)了機遇和挑戰。

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