3月6日,陜西發(fā)布通知,明確在該省藥品集中采購時(shí),將通過(guò)一致性評價(jià)品種與原研藥同等對待;對未在本省基本藥物和公立醫院藥品集中采購結果的一致性評價(jià)品種,允許直接掛網(wǎng),以全國3省平均價(jià)與陜西現行掛網(wǎng)價(jià)的低值作為限價(jià)。
原文:
陜西省衛生計生委辦公室關(guān)于做好通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種供應保障工作的通知
各設區市、楊凌示范區、衛生計生局(委),西咸新區教育衛體局,韓城市、神木市、府谷縣衛生計生局,委直委管各醫療機構,省公共資源交易中心:
為深入貫徹落實(shí)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)》(國辦發(fā)〔2016〕8號)和省政府辦公廳《關(guān)于做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作的實(shí)施意見(jiàn)》(陜政辦發(fā)〔2017〕7號),進(jìn)一步提升藥品質(zhì)量,鼓勵醫療機構采購和使用通過(guò)一致性評價(jià)品種,現就做好通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種供應保障工作通知如下。
一、做好通過(guò)一致性評價(jià)品種陽(yáng)光采購工作
按照國家食品藥品監督管理總局分批公布的已批準通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種目錄和符合相關(guān)規定視同通過(guò)一致性評價(jià)的藥品(以上統稱(chēng)為:通過(guò)一致性評價(jià)品種,下同),在我省藥品集中采購時(shí),將通過(guò)一致性評價(jià)品種與原研藥同等對待,做好相關(guān)采購工作。對未在我省基本藥物和公立醫院藥品集中采購結果的一致性評價(jià)品種,允許直接掛網(wǎng),企業(yè)可提出申請,省公共資源交易平臺應及時(shí)啟動(dòng)相關(guān)程序,以全國3省平均價(jià)與陜西現行掛網(wǎng)價(jià)的低值作為限價(jià),交企業(yè)確認后予以?huà)炀W(wǎng),企業(yè)不確認或全國價(jià)格不足3省的,組織專(zhuān)家議價(jià)后掛網(wǎng)。
二、優(yōu)先使用通過(guò)一致性評價(jià)品種
對通過(guò)一致性評價(jià)品種,各采購聯(lián)合體和各級醫療機構要將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄,優(yōu)先采購和使用。帶量采購議價(jià)時(shí),要和原研藥同一議價(jià)層次,逐步減小與原研藥之間的價(jià)格差距。要加強原研藥品和通過(guò)一致性評價(jià)品種的價(jià)格監測,確保價(jià)格趨向更加合理。同時(shí),各級醫療機構要采取有效措施,促進(jìn)通過(guò)一致性評價(jià)品種的合理使用。
附:已經(jīng)通過(guò)一致性評價(jià)的品種
2017年12月29日,CFDA公布了第一批通過(guò)一致性評價(jià)的17個(gè)品規
2018年2月14日,CFDA公布了第二批通過(guò)一致性評價(jià)的5個(gè)品規。
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