隨著(zhù)醫療開(kāi)支不斷攀升，醫保資金捉襟見(jiàn)肘已成為世界性難題——經(jīng)多個(gè)國家不斷探索證明，按病種付費是比較有效的方法。而DRGs（Diagnosis Related Groups，即（疾?。┰\斷相關(guān)分類(lèi)）作為按病種付費的分支，是當今世界公認的比較先進(jìn)的支付方式之一，美國實(shí)施DRGs后人均醫療費用支出增速得到了明顯控制（圖一），法國實(shí)施DRGs后仿制藥對原研藥的替代大幅提高。（圖二）
圖一、美國實(shí)施DRGs后人均醫療費用支出增速明顯下降
數據來(lái)源：健康屆，張自然博士整理
圖二、法國實(shí)施DRGs后仿制藥占比明顯上升
所以近年以來(lái)，幾乎所有省份都發(fā)文要求實(shí)施DRGs，特別是今年2月26日，人社部正式發(fā)布《醫療保險按病種付費病種推薦目錄》，確定130個(gè)病種首先實(shí)施DRGs。
實(shí)際上，我國早在多年前就已開(kāi)始DRGs試點(diǎn)（表一），以試點(diǎn)DRGs較早的北京市為例，就已經(jīng)取得了明顯效果（圖三）。
DRGs將改變醫藥營(yíng)銷(xiāo)生態(tài)，對醫藥企業(yè)影響巨大，具體將會(huì )對醫藥企業(yè)有哪些挑戰和發(fā)展機遇呢，現分析如下。
一、挑戰
1、藥占比將會(huì )繼續降低
盡管中國醫院的藥占比已從2010年的41.8%下降到了2016年的34.3%，但在DRGs激勵下，藥占比將受到醫院的進(jìn)一步打壓。
何況相對于其他國家，中國醫院的藥占比遠高于其他國家，下降潛力巨大。
2、輔助用藥和不合理用藥等將進(jìn)一步受限
輔助用藥、大處方、不合理用藥等一直廣受詬病——據醫學(xué)界智庫統計，2016年不合理用藥占用藥總額的56.5%，達9600億元（圖六），一旦實(shí)施DRGs，醫院端有了合理用藥動(dòng)力而自我革命，則這部分用藥份額將逐漸被擠出，相關(guān)藥企如不及時(shí)轉型，則將受重創(chuàng )。
圖六、不合理用藥嚴重浪費醫保資金
數據來(lái)源：醫學(xué)界智庫
3、繼續限抗
限抗已執行多年并有了階段性效果，實(shí)施DRGs后，抗菌藥物將進(jìn)一步受限。
圖七、中國22家城市樣本醫院抗感染藥市場(chǎng)增速下降（億元）
數據來(lái)源：中國醫藥工業(yè)信息中心
4、高價(jià)藥受限
醫院出于成本考慮，必將設法限制一些高價(jià)藥的使用，哪怕是原研藥，據艾美士2015年數據，國內銷(xiāo)售額前300位的品種中有122個(gè)外資品種，絕大多數已過(guò)專(zhuān)利期，且被列入2009版醫保目錄。如果這些原研品種被仿制藥所取代，理論上可以節省280-420億元的醫療支出，擁有這類(lèi)原研藥的外資企業(yè)宜提早應對。
二、機遇
1、療效確切的仿制藥受寵
醫療費用高居不下，各國都在設法用價(jià)格便宜、療效確切的仿制藥代替原研高價(jià)藥，以降低醫療費用支出。
看病貴已成為我國全民關(guān)注的大事，醫保資金日漸捉襟見(jiàn)肘，用仿制藥替代原研藥以降低醫療費用支出的需求更加急迫，隨著(zhù)DRGs的實(shí)施，擁有療效確切的仿制藥的企業(yè)將首先受益。
表二、2016年我國仿制藥、非仿制藥市場(chǎng)規模及占比
數據來(lái)源：sina醫藥新聞，張自然博士整理
2、促進(jìn)國內企業(yè)加速一致性評價(jià)進(jìn)程
就目前已經(jīng)獲批一致性評價(jià)的兩批共22個(gè)品規來(lái)看，屬于“289目錄”之外的達17個(gè)，可見(jiàn)藥企早已未雨綢繆，提前進(jìn)入了一致性評價(jià)的進(jìn)程，以分享原研藥替代這塊大蛋糕。
3、加速臨床療效研究，使更多品種進(jìn)入臨床路徑及疾病治療指南
臨床路徑（圖九）的制定是實(shí)施DRGs的重要依據，按臨床路徑規定，每個(gè)病種的用藥種類(lèi)和用量已被確定下來(lái)，沒(méi)有進(jìn)入臨床路徑的藥品自然不再使用，而進(jìn)了臨床路徑的品種也就順理成章的按需使用，所以藥企應加速臨床療效研究，使更多品種進(jìn)入臨床路徑及疾病治療指南（表三）。
圖九、中國已發(fā)布臨床路徑共1212項
數據來(lái)源：衛計委，張自然博士整理
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