目前，美國政壇關(guān)于控制全美藥品過(guò)高定價(jià)機制的政策還在積極討論中，然而日本監管機構選擇直接做出實(shí)際舉措，已經(jīng)著(zhù)手開(kāi)始降低兩款暢銷(xiāo)PD-1/PD-L1腫瘤藥物的銷(xiāo)售價(jià)格，它們分別是來(lái)自百時(shí)施貴寶Opdivo以及默沙東Keytruda。
據日本時(shí)事通信(Jiji Press)報道，從4月份開(kāi)始日本政府將日本全境內Opdivo價(jià)格全面下調至23.8％。此外，默沙東旗下的明星總瘤藥物Keytruda也將遭受11.2％的價(jià)格下調。
2017年日本境內Opdivo的價(jià)格下降了一次，當時(shí)該國對這種免疫腫瘤藥物的價(jià)格降低了一半。目前，不斷增長(cháng)的藥物成本壓力迫使日本官員在2018年不采取慣用的定期審查方式，而是采取不尋常的調控舉措對醫藥價(jià)格進(jìn)行監管。
通常情況下，日本相關(guān)機構會(huì )每?jì)赡陮茌牱秶鷥鹊乃幤穬r(jià)格進(jìn)行一次審查。Opdivo最初獲得黑色素瘤治療批準，新獲批適應癥非小細胞肺癌和腎細胞癌的加入導致該重磅藥物在日本境內得到了更廣泛的使用和銷(xiāo)售。
經(jīng)過(guò)最新的價(jià)格管控措施，日本境內Opdivo的銷(xiāo)售價(jià)格下調至每100毫克花費278,000日元（約合人民幣16,640元）。根據藥物定價(jià)網(wǎng)站GoodRx的數據顯示，Opdivo在美國的價(jià)格為兩瓶100毫克約5,200美元（約合人民幣32,870元）?？梢?jiàn)下調后，該藥物在美國和日本的售價(jià)基本持平。
作為世界上的藥物市場(chǎng)之一，日本一直在通過(guò)擴大仿制藥的開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售等方式來(lái)管控國內藥品開(kāi)支的成本和負擔。日本時(shí)事通信稱(chēng)，日本仿制藥目前占有國內65.8％的市場(chǎng)份額，至2020年將達不到80％的占有率目標。雖然仿制藥的市場(chǎng)份額或將無(wú)法達成既定目標，不過(guò)政府已經(jīng)通過(guò)仿制藥生產(chǎn)和銷(xiāo)售減少?lài)裔t療支出高達1.3萬(wàn)億日元（約合人民幣775.6億元）。
日本監管機構通過(guò)政策干預手段降低藥物市場(chǎng)價(jià)格的舉措讓一些制藥廠(chǎng)商感到十分惱火。在日本對Opdivo最近的一次大幅度降價(jià)之后，國際制藥商協(xié)會(huì )聯(lián)合會(huì )評論稱(chēng)，日本當局的這一舉措“嚴重背離了國際藥品市場(chǎng)現行規則”，并敦促日本政府“不應該再推行相同的降價(jià)策略”。
Opdivo和Keytruda都是PD-1單抗領(lǐng)域的重磅藥物。Opdivo最早于2014年7月在日本獲得批準，是全球第一個(gè)獲批上市的PD-1/PD-L1類(lèi)藥物。2014年12月22日，Opdivo獲得FDA批準上市，雖然比Keytruda晚了大約3個(gè)月，但是憑借前期在肺癌適應癥上的優(yōu)勢，市場(chǎng)份額上一直領(lǐng)先Keytruda。該藥物去年11月份提交了中國上市申請，并獲得中國藥品審評中心接受審理，這也使得該藥物有望成為第一款在中國上市的PD-1/PD-L1類(lèi)藥物。（新浪醫藥編譯/范東東）
文章參考來(lái)源：Japan cuts prices on BMS and Ono's Opdivo, Merck's Keytruda: report
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