2月下旬，CFDA接連發(fā)布兩個(gè)公告，核準對片仔癀等5個(gè)中藥保護品種繼續給予保護，以及批準金天格膠囊等5個(gè)中藥品種列為首家中藥保護品種。近年來(lái)，中藥大品種在市場(chǎng)上受到各方青睞，尤其是一些具有知識產(chǎn)權的產(chǎn)品，更具有生命力與成長(cháng)性。去年7月正式實(shí)施的中醫藥法，也提到對中醫藥傳統知識產(chǎn)權的保護，未來(lái)我國中醫藥領(lǐng)域將有更多的瑰寶綻放異彩。
CFDA官網(wǎng)數據顯示，目前市場(chǎng)上的中藥保護品種超過(guò)200個(gè)，哪些產(chǎn)品最受市場(chǎng)青睞？據統計，2016年銷(xiāo)售額超過(guò)5億元的中藥保護品種有28個(gè)，其中銷(xiāo)售額破10億元的產(chǎn)品有11個(gè)。
表1：2016年銷(xiāo)售額超5億元的中藥保護品種(單位：億元)
(數據來(lái)源：CFDA中藥保護品種庫及公告、米內網(wǎng)數據庫；統計截止時(shí)間為2018.2.28)
注射用血塞通(凍干)居榜首，2016年銷(xiāo)售額超過(guò)57億
圖1：2015-2016年注射用血塞通(凍干)的銷(xiāo)售額情況(單位：萬(wàn)元)
(數據來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫)
注射用血塞通(凍干)主要功效為活血祛瘀，通脈活絡(luò )，可用于中風(fēng)偏癱、瘀血阻絡(luò )及腦血管疾病后遺癥、胸痹心痛，視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞屬瘀血阻滯證者，該產(chǎn)品的保護級別為2級。
注射用血塞通(凍干)的生產(chǎn)企業(yè)包括珍寶島藥業(yè)和昆藥集團，該產(chǎn)品主要的銷(xiāo)售市場(chǎng)在中國公立醫療機構終端，從市場(chǎng)份額來(lái)看，珍寶島藥業(yè)占59%，昆藥集團占41%。
注射用血塞通(凍干)為腦血管疾病用藥， 2016年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心、鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端中成藥腦血管疾病用藥市場(chǎng)TOP20產(chǎn)品中排名第三。
血塞通軟膠囊、腎寶片，2016年雙雙突破十億
圖2：2015-2016年血塞通軟膠囊的銷(xiāo)售額情況(單位：萬(wàn)元)
(數據來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫)
血塞通軟膠囊2015年在中國公立醫療機構終端以及中國城市零售藥店終端的合計銷(xiāo)售額約為8.9億元，2016年上漲至10.7億元，增長(cháng)率為20%。
血塞通軟膠囊主要用于活血祛瘀，通脈活絡(luò )，可用于瘀血阻滯所致的缺血性中風(fēng)病(腦梗塞)中經(jīng)絡(luò )恢復期，癥見(jiàn)半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜，語(yǔ)言蹇澀等，該產(chǎn)品的保護級別為2級。
血塞通軟膠囊的生產(chǎn)企業(yè)包括珍昆明圣火 藥業(yè)(集團)和昆藥集團，該產(chǎn)品主要的銷(xiāo)售市場(chǎng)在中國公立醫療機構終端，從市場(chǎng)份額來(lái)看，領(lǐng)軍企業(yè)昆明圣火 藥業(yè)(集團)占比從2015年的53%上漲至54%。而在中國城市零售藥店終端，昆明圣火 藥業(yè)(集團)該產(chǎn)品的銷(xiāo)售額也過(guò)超過(guò)了1億元。
血塞通軟膠囊為腦血管疾病用藥， 2016年在中國公立醫療機構終端中成藥腦血管疾病用藥市場(chǎng)TOP20產(chǎn)品中排名十二，在中國城市零售藥店終端中成藥腦血管疾病用藥市場(chǎng)TOP20產(chǎn)品中排名第三。
圖3：2015-2016年腎寶片的銷(xiāo)售額情況(單位：萬(wàn)元)
(數據來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫)
腎寶片主要功效為調和陰陽(yáng)，溫陽(yáng)補腎，扶正固本，可用于腰腿酸痛、**不振，夜尿頻多，畏寒怕冷；婦女白帶清稀等，該產(chǎn)品的保護級別為2級。
腎寶片為江西匯仁藥業(yè)的獨家產(chǎn)品，該產(chǎn)品主要的銷(xiāo)售市場(chǎng)在中國城市零售藥店終端，2015年的銷(xiāo)售額約為8.5億元，2016年上漲至 10.5億元，增長(cháng)率為 24%。
腎寶片為壯腰健腎藥，2016年在中國城市零售藥店終端中成藥壯腰健腎藥市場(chǎng)TOP20產(chǎn)品中排名第一。
生血寶合劑擠進(jìn)“5億”梯隊，增長(cháng)率為35%
2016年銷(xiāo)售額超5億元的中藥保護品種中，金天格膠囊、參一膠囊、復方玄駒膠囊、生血寶合劑、通絡(luò )祛痛膏以及連花清瘟膠囊均是從“4億”梯隊邁進(jìn)“5億”梯隊的產(chǎn)品，其中成長(cháng)最快的是生血寶合劑，2016年增速為35%。
圖4：2015-2016年生血寶合劑的銷(xiāo)售額情況(單位：萬(wàn)元)
(數據來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫)
生血寶合劑2015年在中國公立醫療機構終端以及中國城市零售藥店終端的合計銷(xiāo)售額約為4.0億元，2016年上漲至 5.4億元，增長(cháng)率為35%。
生血寶合劑主要功效為滋補肝腎，益氣生血，可用于肝腎不足、氣血兩虛所致的神疲乏力、腰膝痠軟、頭暈耳鳴、心悸、氣短、失眠、咽干、納差食少，放、化療所致的白細胞減少，缺鐵性貧血見(jiàn)上述證候者，該產(chǎn)品的保護級別為2級。
生血寶合劑為清華德人西安幸福制藥的獨家產(chǎn)品，主要的銷(xiāo)售市場(chǎng)在中國公立醫療機構終端。該產(chǎn)品為補血用藥，2016年在中國公立醫療機構終端中成藥補血用藥市場(chǎng)TOP20產(chǎn)品中排名第一。
結語(yǔ)
上述28個(gè)中藥保護品種中，2016年銷(xiāo)售額增長(cháng)率超過(guò)10%的產(chǎn)品有17個(gè)，負增長(cháng)的只有4個(gè)產(chǎn)品，從數據來(lái)看，這些具有知識產(chǎn)權的中藥大品種在市場(chǎng)上的實(shí)力與潛力確實(shí)不容小覷。
2017版國家醫保目錄中，對多個(gè)中藥注射劑增加了限制使用范圍。上述28個(gè)中藥保護品種中，注射用血塞通(凍干)限二級及以上醫療機構，注射用丹參多酚酸鹽限二級及以上醫療機構并有明確冠心病、心絞痛診斷患者，參芪扶正注射液限與肺癌、胃癌放化療同步使用，熱毒寧注射液限二級及以上醫療機構重癥患者，痰熱清注射液限二級及以上醫療機構重癥患者，注射用丹參(凍干)限二級及以上醫療機構并有明確冠心病、心絞痛診斷患者。有業(yè)內人士表示，此番受限預計未來(lái)的銷(xiāo)售額會(huì )受到一定程度的影響，但具體影響有多大，我們可以期待2017年的數據更新，讓市場(chǎng)告訴我們“真相”。
面對醫保受限，藥企只能坐以待斃？非也！近年來(lái)，不少藥企在中藥大品種的二次開(kāi)發(fā)工作上不遺余力：步長(cháng)制藥在2017半年報中提到，腦心通膠囊的循證醫學(xué)研究在穩步推進(jìn)；上海凱寶也繼續加大研發(fā)投入力度，創(chuàng )造條件加快推進(jìn)現痰熱清的二次開(kāi)發(fā)及系列品種研發(fā)進(jìn)度；珍寶島藥業(yè)表示，注射用血塞通(凍干)的安全性再評價(jià)工作也在正常推進(jìn)中……這些努力也將成為動(dòng)力，讓中藥保護品種、中藥大品種繼續在中國市場(chǎng)、乃至世界舞臺上發(fā)光發(fā)熱。
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