近日，陜西省食品藥品監督管理局出臺《陜西省醫療機構藥品監督管理辦法實(shí)施細則》（試行），要求醫療機構使用的藥品應當按照規定由專(zhuān)門(mén)部門(mén)統一采購，禁止醫療機構其他科室和醫務(wù)人員自行采購。
《細則》要求，醫療機構應當建立健全藥品購進(jìn)、驗收、儲存、養護、調配及使用等環(huán)節的質(zhì)量管理制度，做好質(zhì)量跟蹤工作，并明確各環(huán)節中工作人員的崗位責任。應當定期組織從事藥品購進(jìn)、儲存、養護、驗收、調配、使用的人員參加藥事法規和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識的培訓，并建立培訓檔案。每年組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤芳膊〉?，不得從事直接接觸藥品的工作。應對藥品不良反應進(jìn)行監測，建立報告管理制度，配備專(zhuān)人收集、整理，并及時(shí)向食品藥品監督管理部門(mén)報告。
《細則》明確，醫療機構配制的制劑只能供本單位使用。未經(jīng)省級以上食品藥品監督管理部門(mén)批準，醫療機構不得使用其他醫療機構配制的制劑，也不得向其他醫療機構提供本單位配制的制劑。醫聯(lián)體成員單位內部各醫療機構配制的制劑可供成員單位相互使用。醫療機構應當加強對使用藥品的質(zhì)量監測。發(fā)現假藥、劣藥的，應當立即停止使用、就地封存，及時(shí)向所在地食品藥品監督管理部門(mén)報告。在食品藥品監督管理部門(mén)做出決定之前，醫療機構不得擅自處理。醫療機構發(fā)現存在安全隱患的藥品，應當立即停止使用，并通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，及時(shí)向所在地食品藥品監督管理部門(mén)報告。需要召回的，醫療機構應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)。
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