近日，恒瑞醫藥收到美國食品藥品監督管理局（FDA）通知，吸入用地氟烷獲批在美國上市銷(xiāo)售。
地氟烷原研商品名為優(yōu)寧(Suprane)，適用于住院和門(mén)診成年、嬰幼兒和兒童手術(shù)患者的維持**。2017年前3季度地氟烷全球市場(chǎng)銷(xiāo)售額約2億美元，目前在中國及美國除原研公司美國百特外，無(wú)地氟烷仿制藥獲批上市。
地氟烷是恒瑞醫藥繼環(huán)磷酰胺之后在美國上市的第2個(gè)首仿藥，標志著(zhù)公司產(chǎn)品在國際化征程上再下一城，將對公司拓展美國市場(chǎng)帶來(lái)積極影響。地氟烷除在美國獲得上市批準外，已于2017年獲得歐盟上市批準，中國的上市申請正在審評中。
此外，近日公司碘克沙醇注射液、注射用奧沙利鉑、注射用醋酸卡泊芬凈和來(lái)曲唑片獲得歐盟頒發(fā)的《藥品GMP證書(shū)》，未來(lái)將打入歐洲市場(chǎng)。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
