Ionis Pharmaceuticals與其子公司Akcea Therapeutics近日宣布，Ionis全球獨家授權許可Akcea進(jìn)行inotersen和AKCEA-TTR-LRx（前IONIS-TTR-LRx）兩項藥物的開(kāi)發(fā)和推廣，該協(xié)議總值達17億美元。
通過(guò)利用Ionis的前期準備以及Akcea的商業(yè)基礎和布局，此次協(xié)議旨在強化產(chǎn)品成功上市的能力。新組合的Akcea團隊正準備在美國和歐盟上市Inotersen，該藥物預計計劃于2018年中批準，用以治療遺傳性甲狀腺素運載蛋白淀粉樣變性（hATTR）——一種系統性、進(jìn)行性和致命性的疾病。這種疾病是錯誤折疊的轉甲狀腺素蛋白（TTR）的蛋白質(zhì)基因突變的結果。這導致聚集在神經(jīng)，心臟和胃腸道中的淀粉樣蛋白原纖維的形成。這種疾病影響著(zhù)全球約50,000人。
兩家公司也在研發(fā)用于治療遺傳和野生型ATTR的AKCEA-TTR-LRx。AKCEA-TTR-LRx計劃于2018年進(jìn)入臨床。
根據協(xié)議，Ionis將收到Akcea的1.5億美元預付款。美國和歐盟監管機構的批準將推動(dòng)Ionis收到5000萬(wàn)美元和4000萬(wàn)美元的里程碑付款。Akcea可以選擇使用股票而不是現金支付預付款和相關(guān)費用。此外，該協(xié)議還有另外13億美元的里程碑款項。
▲Ionis Pharmaceuticals首席執行官兼董事長(cháng)Stanley T. Crooke 博士（圖片來(lái)源：Ionis Pharmaceuticals官方網(wǎng)站）
Ionis首席執行官兼董事長(cháng)Stanley T. Crooke 博士說(shuō)：“此次合作反映了我們對inotersen價(jià)值的信心，并體現了我們利用商業(yè)分支機構進(jìn)行藥物商業(yè)化的戰略，使Ionis的核心專(zhuān)注于創(chuàng )新和反義基因療法的研發(fā)管線(xiàn)。這一合作將有利于Ionis-Akcea團隊迅速將藥物推向急需這種治療的患者。我們與Akcea的合作將使inotersen和TTR產(chǎn)品的價(jià)值化。”
▲Akcea Therapeutics首席執行官Paula Soteropoulos女士（圖片來(lái)源：Akcea Therapeutics官方網(wǎng)站）
Akcea Therapeutics首席執行官Paula Soteropoulos女士說(shuō)：“這項合作對Akcea來(lái)說(shuō)具有轉型意義。增加兩種潛在的、改變生活質(zhì)量的療法——inotersen和AKCEA-TTR-LRx，擴大了我們的研發(fā)管線(xiàn)。Akcea以患者為中心的商業(yè)模式和我們的專(zhuān)注及專(zhuān)業(yè)有益于推動(dòng)Inotersen的成功上市。我們已經(jīng)配備了我們的能力和團隊，致力于成為罕見(jiàn)病領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)。”
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