健康生命科學(xué)（Health life sciences）是指應用生物學(xué)和技術(shù)來(lái)促進(jìn)健康護理，包括制藥、醫療技術(shù)、基因組學(xué)、診斷學(xué)、數字醫療等等。這一板塊產(chǎn)品種類(lèi)繁多，包括藥品、醫療技術(shù)、診斷和數字工具等。目前，生命科學(xué)領(lǐng)域市場(chǎng)的部分仍為制藥行業(yè)。

       近日，全球四大知名會(huì )計師事務(wù)所之一德勤（Deloitte）發(fā)布報告《2018年全球生命科學(xué)展望》。報告指出，隨著(zhù)第四次工業(yè)革命的到來(lái),生命科學(xué)行業(yè)將繼續走上一條變革性的技術(shù)之旅。各類(lèi)顛覆性的新技術(shù)正在為生命科學(xué)的發(fā)展創(chuàng )造一個(gè)變革性的機遇，而科學(xué)成就也正在以創(chuàng )記錄的速度增長(cháng)。

       目前，生命科學(xué)行業(yè)公司正在通過(guò)擁抱這些新技術(shù)（包括3D打印、人工智能、云計算、大數據、物聯(lián)網(wǎng)、區塊鏈、連續制造技術(shù)、機器人流程自動(dòng)化、數字醫療、基因療法、CAR-T等）以及建立以患者為中心的文化為未來(lái)做準備。戰略聯(lián)盟和新的經(jīng)營(yíng)模式也將有助于整個(gè)行業(yè)的增長(cháng)。但增長(cháng)的同時(shí)，也出現了一些不確定性，包括定價(jià)壓力、基于價(jià)值的契約、地緣政治氣候和政策的變化。但是，生命科學(xué)行業(yè)公司正在積極采取措施迎接這些挑戰。

       報告分析了全球生命科學(xué)行業(yè)的經(jīng)濟發(fā)展趨勢，并探討了生命科學(xué)公司應如何擁抱新技術(shù)、成長(cháng)并贏(yíng)得未來(lái)發(fā)展。以下內容是德勤關(guān)于全球生命科學(xué)行業(yè)經(jīng)濟發(fā)展趨勢的分析。

       1、全球處方藥銷(xiāo)售將快速增長(cháng)， 2022年達到10600億美元

       在經(jīng)歷緩慢復蘇之后，全球處方藥銷(xiāo)售預計將以6.5%復合年增長(cháng)率（CAGR）快速增長(cháng)，到2022年達到10600億美元。相比之下，2012-2016年期間的CAGR僅為2.2%，而在之前的2004-2008年期間CAGR則高達8.6%。然而，這一強勁增長(cháng)勢頭可能會(huì )受到定價(jià)壓力以及第二波專(zhuān)利懸崖的影響而有所緩和。

       大多數以研究為基礎的制藥公司收入和利潤將繼續上升。未來(lái)幾年，除了委內瑞拉，每個(gè)市場(chǎng)的處方藥銷(xiāo)售預計都將增長(cháng)。消費方面的復蘇將得到仿制藥市場(chǎng)的進(jìn)一步鞏固以及對高價(jià)醫藥產(chǎn)品（包括孤兒藥）預算增加的推動(dòng)。仍有一些公司將苦苦掙扎于專(zhuān)利懸崖，預計在2022年，將有高達1940億美元的處方藥銷(xiāo)售額會(huì )受到影響。整個(gè)行業(yè)將繼續依賴(lài)新興市場(chǎng)的增長(cháng)。全球排名前20醫藥市場(chǎng)中，有8個(gè)新興國家得益于日益壯大的中產(chǎn)階級，在不久的將來(lái)，中國預計將進(jìn)入前3名。然而，政府主導的降低醫療保健支出可能會(huì )約束市場(chǎng)的增長(cháng)。

       2、孤兒藥市場(chǎng)在未來(lái)5年將翻一番

       在接下來(lái)的5年，孤兒藥市場(chǎng)預計將翻一番，在2022年達到2090億美元。預計這些高成本的、專(zhuān)用藥品已經(jīng)、并將繼續面臨政策制定者的定價(jià)審查。在2016年，美國銷(xiāo)售排名前100的藥品中，孤兒藥的平均治療成本是每例患者每年14.0443萬(wàn)美元，而非孤兒藥僅為2.7756萬(wàn)美元。

       根據FDA，在2017年有75個(gè)孤兒藥獲批，而在2016年和2015年分別為27個(gè)和56個(gè)。在美國，2016年最暢銷(xiāo)的50種孤兒藥的平均銷(xiāo)售額約為6.37億美元，盡管只有大約600種孤兒藥獲批，但有多達7000種疾病被定義為罕見(jiàn)病。重大的科學(xué)進(jìn)步將使得更多的罕見(jiàn)病被發(fā)現，以及更多的孤兒藥尋求監管批準，同時(shí)也將面臨著(zhù)更大的定價(jià)壓力。

       新的美國稅法的通過(guò)，將生物制藥公司的孤兒藥研發(fā)負擔有效降低了40%。然而，這一降低并不大可能改變生命科學(xué)公司的戰略。孤兒藥市場(chǎng)是一個(gè)解決未滿(mǎn)足醫療需求的戰略市場(chǎng)，關(guān)鍵的好處不僅僅是稅收抵免，還有其他重要方面，如7年的市場(chǎng)獨占權、更快的FDA審查和費用豁免等等。

       3、生物制劑在全球醫藥市場(chǎng)占比將超過(guò)1/4，生物仿制藥在研數量中國第一

       過(guò)去幾年，生物制劑在藥品市場(chǎng)中已獲得了顯著(zhù)增長(cháng)。在2013年，生物制劑全球銷(xiāo)售額為1500億美元，而到2020年，這一數字預計將達到2900億美元，在全球藥品市場(chǎng)中的占比預計將超過(guò)四分之一，達到27%。與之而來(lái)的是，行業(yè)最暢銷(xiāo)的生物制品將面臨生物仿制藥沖擊帶來(lái)的收入損失。對生物制劑支付能力及藥品可及性方面的不足，將有力推動(dòng)生物仿制藥市場(chǎng)的增長(cháng)，尤其是新興國家地區。在歐盟，目前各國都在積極尋求通過(guò)生物仿制藥來(lái)節省醫療成本，盡管目前生物仿制藥的市場(chǎng)份額仍較低。價(jià)格方面，通常情況下，生物仿制藥比品牌生物制劑低大約30%。

       在美國市場(chǎng)，對生物仿制藥銷(xiāo)售方面的影響是，預計在截止2020年的未來(lái)2年內，將有25-30個(gè)生物仿制藥上市。然而，由于沒(méi)有明確的調控途徑，在美國也存在著(zhù)逆風(fēng)向。在研生物仿制藥數量方面，亞太地區最多。按國家計，中國以269的數量位列第一。中國有潛力成為生物仿制藥的前沿市場(chǎng)。生物仿制藥的增長(cháng)將有效提高生物制劑的使用，同時(shí)將推動(dòng)整個(gè)行業(yè)進(jìn)入一個(gè)創(chuàng )新期。

       生產(chǎn)制造技術(shù)方面的進(jìn)步也正在被用于生物仿制藥的生產(chǎn)。在未來(lái)幾年，生物仿制藥生產(chǎn)預計將占到一些公司全球生物制造容量的10%。

       4、仿制藥市場(chǎng)容量占比將繼續維持在80%以上

       在2022年，仿制藥銷(xiāo)售預計將占到全球醫藥總銷(xiāo)售額的29.2%，在2017年這一占比大約為28%。新興市場(chǎng)和美國因繼續削減醫療支出，將有力推動(dòng)仿制藥需求的增長(cháng)。市場(chǎng)容量方面，目前仿制藥在全球藥品容量的占比超過(guò)了80%，隨著(zhù)更多藥物專(zhuān)利到期，這一比例預計將繼續保持增長(cháng)。許多重磅藥品正在面臨專(zhuān)利懸崖，其中有相當數量是生物制劑。

       5、腫瘤學(xué)仍將是重點(diǎn)治療領(lǐng)域

       在銷(xiāo)售方面，腫瘤學(xué)將繼續領(lǐng)航治療領(lǐng)域，到2022年，預計將占到處方藥和OTC銷(xiāo)售額的17.5%，超過(guò)了緊排其后的3大治療領(lǐng)域之和。除了腫瘤學(xué)，15大治療類(lèi)別中的年復合增長(cháng)率（CAGR）將來(lái)自于免疫抑制劑、皮膚用藥和抗凝血劑。

       6、個(gè)體化藥物將以整個(gè)行業(yè)2倍的速度增長(cháng)

       在未來(lái)幾年，全球個(gè)體化醫藥市場(chǎng)預計將以11.8%的CAGR增長(cháng)，在2022年將達到24000億美元，其增長(cháng)速度幾乎是整個(gè)醫療保健領(lǐng)域5.2%的CAGR一倍以上。這一增長(cháng)，將由技術(shù)以及更有效和能提供更多價(jià)值的靶向療法領(lǐng)域的進(jìn)步所推動(dòng)。個(gè)體化醫療的關(guān)注重點(diǎn)將是預防和早期干預，而不是治療晚期疾病。超過(guò)40%的化合物和70%的腫瘤學(xué)化合物有潛力成為個(gè)體化藥物?，F實(shí)世界數據和人工智能（AI）技術(shù)正在加速更有成效的分子和化合物的開(kāi)發(fā)。

       7、重大新藥創(chuàng )新將更多地來(lái)自小公司

       在未來(lái)5年，全球制藥和生物技術(shù)研發(fā)（R&D）預計將以2.4%的CAGR增長(cháng)，這一數字略低于2008-2016年期間的2.5%。在2022年，總的研發(fā)支出預計將達到1810億美元，而2016年的數字為1567億美元。重大的新藥創(chuàng )新將越來(lái)越多地來(lái)自專(zhuān)注于發(fā)現新藥的小型利基（niche）公司，進(jìn)入市場(chǎng)的新藥中，來(lái)自大型制藥公司的比例將不足四分之一。

       整個(gè)行業(yè)預計將繼續面臨研發(fā)收益方面的挑戰。將一種資產(chǎn)推向市場(chǎng)的成本在2017年達到了創(chuàng )記錄水平，許多大型制藥公司將繼續面臨仿制藥的競爭。隨著(zhù)藥品審批數量的增加以及審批速度的加快，引發(fā)定價(jià)競爭將是研發(fā)方面面臨的一個(gè)新常態(tài)，這也意味著(zhù)留給制藥商獲取實(shí)質(zhì)性利潤的時(shí)間更少。在2018年，美國FDA承諾在審批方面將進(jìn)一步提速，但加速審批的風(fēng)險最后可能變成藥品在醫藥市場(chǎng)中的災難。

       8、體外診斷仍將保持醫療技術(shù)領(lǐng)域板塊

       未來(lái)幾年，全球醫療器械銷(xiāo)售額預計將以5.1%的CAGR增長(cháng)，到2022年達到5219億美元。體外診斷是預期將保持的醫療技術(shù)板塊，到2022年的年銷(xiāo)售額將達到700億美元。排在第二位的是心臟病學(xué)，到2022年的銷(xiāo)售額預計將達到620億美元，之后是診斷成像480億美元、骨科440億美元。在2022年，全球排名靠前的10家公司預計在醫療技術(shù)市場(chǎng)中占據37%的份額。全球醫療技術(shù)研發(fā)支出預計將以3.7%的CAGR增長(cháng)，從2017年的270億美元增長(cháng)到2022年的335億美元。

       研發(fā)投入在銷(xiāo)售額中的占比預計將下降，從2016年的6.9%下降至2022年的6.4%。最近的美國稅改中，醫療器械消費稅的廢除并不包括在內，醫療技術(shù)行業(yè)認為，這一稅收對醫療創(chuàng )新具有顯著(zhù)的負面影響。然而，該行業(yè)將繼續推行替代性的立法措施。

       9、非傳統、技術(shù)導向的鄰接將是生命科學(xué)并購戰略的重要方向

       在2017年，生命科學(xué)的交易價(jià)值較2016年進(jìn)一步下降，原因是全球經(jīng)濟和政治的不確定性。在2017年所達成的大額交易，傾向于專(zhuān)注傳統的收購方式，即被收購方在收購方的核心競爭力之內。根據湯姆森路透社的數據，到2017年第三季度的交易是貝克頓

       狄金森（BD）在4月份以242億美元收購華潤巴德（CR Bard）。生物技術(shù)行業(yè)則是吉利德111億美元收購凱特制藥（Kite），制藥行業(yè)則是賽默飛世爾科技72億美元收購Patheon NV。

       在2018年，生命科學(xué)交易容量和交易價(jià)預計都將有所上升，大宗交易數量也會(huì )增加，原因包括：（1）美國稅改的通過(guò)、英國脫歐的進(jìn)展、關(guān)于來(lái)自中國境外交易相關(guān)政策的成熟已掃除了在2017年制約生命科學(xué)并購的一些不確定性。美國稅制改革為海外資金遣返提供了一些激勵措施，這將能刺激并購交易的附加值。（2）資本市場(chǎng)依然堅挺：在2016年，橫跨各行業(yè)的暗淡并購交易環(huán)境，抑制了通過(guò)并購交易創(chuàng )造價(jià)值的需求。（3）生命科學(xué)各環(huán)節仍然支離破碎，可通過(guò)進(jìn)一步的行業(yè)整合來(lái)獲得附加值。

       在2018年，對生命科學(xué)公司而言，非傳統的、技術(shù)導向的鄰接（adjacency）代表著(zhù)并購戰略的一個(gè)重要方面。技術(shù)與其他環(huán)節的融合已經(jīng)受到來(lái)自技術(shù)行業(yè)參與者本身的有力推動(dòng)。不過(guò)，受技術(shù)進(jìn)步和技術(shù)投資的驅動(dòng)，預計消費者健康、保健計劃、醫療技術(shù)、制藥各環(huán)節的參與者將積極地尋求并購交易。

       10、技術(shù)領(lǐng)域的指數進(jìn)步促使醫療技術(shù)領(lǐng)域創(chuàng )新時(shí)機成熟

       在2017年，醫療技術(shù)風(fēng)險融資交易的總價(jià)值漲幅較大，盡管交易數量有所下降。尋找新的技術(shù)來(lái)加速未來(lái)增長(cháng)對于大型的成熟的醫療技術(shù)公司而言是一個(gè)挑戰。

       技術(shù)領(lǐng)域的指數進(jìn)步已使得醫療技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng )新時(shí)機成熟。傳感器、分析、人工智能、其他數字健康技術(shù)正在與醫療技術(shù)融合。醫療技術(shù)公司有機會(huì )創(chuàng )造新的商業(yè)模式，從產(chǎn)品開(kāi)發(fā)商轉變?yōu)榻鉀Q方案提供商。與傳統的醫療技術(shù)相比，數字醫療技術(shù)似乎正在吸引更多的風(fēng)險投資，同時(shí)也正在吸引著(zhù)新類(lèi)型的組織投資該領(lǐng)域。大型醫療技術(shù)公司合作伙伴關(guān)系正變成傳統風(fēng)險資本投資的替代品。不過(guò)，生物制藥范疇的伙伴關(guān)系交易總量將是醫療技術(shù)伙伴關(guān)系的3倍。（新浪醫藥編譯/newborn）

       參考來(lái)源：Deloitte：2018 Global life sciences outlook

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