今日，羅氏集團（Roche Group）成員基因泰克（Genentech）宣布其3期臨床試驗IMpower131抵達無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）的共同主要終點(diǎn)，證明Tecentriq （atezolizumab）與化療（卡鉑和ABRAXANE®）組合在一線(xiàn)治療晚期鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者時(shí)，能降低疾病惡化或死亡風(fēng)險，效果優(yōu)于單獨化療。
據美國癌癥協(xié)會(huì )（ACS）估計，2018年將有超過(guò)234,000名美國人被診斷為肺癌，其中非小細胞肺癌占到85%。據估計，美國約有60%的肺癌診斷時(shí)已是晚期階段。這些患者的預后情況不容樂(lè )觀(guān)，急需新的有效治療來(lái)緩解疾病，延長(cháng)生命。
Tecentriq作為基因泰克的重磅免疫藥物，目前已在美國獲批治療尿路上皮癌和NSCLC。它是一款抗PD-L1單抗，可以與腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞上的PD-L1結合，阻斷其與PD-1和B7.1受體的作用，從而重新激活T細胞，擊殺癌細胞。
此次進(jìn)行的IMpower131是一項3期開(kāi)放標簽、多中心的隨機研究，評估Tecentriq與卡鉑和白蛋白結合型紫杉醇（nab-紫衫醇）結合，或Tecentriq與卡鉑和紫杉醇結合與單獨化療（卡鉑和nab-紫杉醇）相比，治療IV期鱗狀NSCLC患者的療效和安全性，這些患者之前未接受過(guò)化療。該研究招募了1021名患者，按1：1：1的比例隨機接受1）Tecentriq加卡鉑和紫杉醇治療（A組）；2）Tecentriq加卡鉑和nab-紫杉醇治療（B組）；3）卡鉑和nab-紫杉醇治療（C組，對照組）。研究的共同主要終點(diǎn)是1）由研究人員在意向治療（ITT）人群中通過(guò)RECIST v1.1確定的PFS（B組 vs. C組）；和2）在ITT人群中確定的總生存期（OS）（B組 vs. C組）。結果顯示，該研究抵達了其PFS的共同主要終點(diǎn)。
此外，Tecentriq與化療組合的安全性與已知單個(gè)藥物的安全性一致，沒(méi)有出現新的安全信號。
“鱗狀非小細胞肺癌難以治療，在過(guò)去幾十年中鮮有新的治療方案出現，”基因泰克首席醫學(xué)官兼全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負責人Sandra Horning博士說(shuō)：“我們將與全球衛生監管機構分享IMpower131的結果，并期待看到更成熟的總體生存期數據。”
我們祝愿該組合療法在后續研究中繼續取得佳績(jì)，早日為肺癌患者帶來(lái)有效的新治療方案。
參考資料：
[1] Phase III IMpower131 Study Showed Genentech’s TECENTRIQ (Atezolizumab) Plus Chemotherapy (Carboplatin and ABRAXANE) Reduced The Risk of Disease Worsening or Death in the Initial Treatment of People With a Type of Advanced Squamous Lung Cancer
[2] Genentech's Tecentriq Shows Promise for First-line Lung Cancer Treatment
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
