阿斯利康（AstraZeneca）今天公布了3期臨床試驗DERIVE的積極結果，研究評估了FARXIGA（dapagliflozin，達格列凈）在中度腎功能不全（3A期慢性腎?。┑?型糖尿病患者中的療效和安全性。
根據美國疾病控制與預防中心的數據，美國有3030萬(wàn)人患有糖尿病，其中2型糖尿病占所有糖尿病患者的90％至95％。在美國，2型糖尿病是慢性腎病的主要原因，影響超過(guò)40％的患者。
FARXIGA是一種SGLT2抑制劑，可作為飲食和運動(dòng)的輔助手段，用于幫助2型糖尿病患者控制血糖，但不適用于減輕體重或治療慢性腎病或高血壓。
DERIVE試驗將來(lái)自8個(gè)國家的321例2型糖尿?。ㄌ腔t蛋白[HbA1c] 7-11％，平均8.2％）和3A期慢性腎?。ㄆ骄A計腎小球濾過(guò)率[eGFR] 53 mL/min/1.73m2）患者隨機分入10毫克達格列凈治療組或安慰劑對照組，研究達到了主要和次要療效終點(diǎn)。研究顯示，從基線(xiàn)至第24周時(shí)，與安慰劑相比，10毫克劑量的達格列凈顯著(zhù)降低了多項2型糖尿病和慢性腎病指標，其中包括平均HbA1c（-0.37％）（與安慰劑差異 -0.34％，p<0.001）、平均體重（-3.17 kg）（差異 -1.25 kg，p<0.001）、空腹血糖（-21.46 mg/dL）（差異 -16.6 mg/dL，p = 0.001）、平均收縮壓（-4.8 mmHg）（差異 -3.1 mmHg，p <0.05）以及平均eGFR（-3.23 mL/min/1.73 m2）（差異[95％CI]：-2.60 mL/min/1.73 m2 [-5.03 vs -0.16]）。與治療相關(guān)的不良事件在達格列凈組和安慰劑組中分別為10.6％和6.2％。最常見(jiàn)的不良事件包括尿路感染和尿頻，沒(méi)有骨折或截肢報告。DERIVE為之前針對2型糖尿病和中度腎損害患者的研究添加了重要信息。
阿斯利康糖尿病美國醫療事務(wù)副總裁Jim McDermott博士表示：“我們致力于通過(guò)廣泛的研究和治療心血管疾病 ，腎 臟和代謝的獨特方法，幫助患有復雜2型糖尿病和慢性腎病的患者。DERIVE研究將幫助我們了解更多信息，并且提供更多FARXIGA在2型糖尿病患者中的數據。”
我們期待這款新藥可以為患有復雜慢性腎病的糖尿病患者改善生活質(zhì)量，帶來(lái)康復。
參考資料：
[1] AstraZeneca Shows Off New Farxiga Data for Diabetes Patients with Chronic Kidney Disease
[2] AstraZeneca Presents New Data Evaluating Safety and Efficacy of FARXIGA in Patients with Type 2 Diabetes and Moderate Renal Impairment
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