昨日（3月20日），廣西河池市藥監局發(fā)布《2018年3月行政處罰案件信息公開(kāi)表（2）》，公開(kāi)2起案件，分別為金城江區益心堂大藥房（投資人劉凱）銷(xiāo)售劣藥及不按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》經(jīng)營(yíng)藥品案；廣西大參林連鎖藥店有限公司河池帝景華城分店未按GSP經(jīng)營(yíng)藥品案。
1、金城江區益心堂大藥房
現查明，金城江區益心堂大藥房未按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》經(jīng)營(yíng)藥品，存在：1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品柜上存列有標識批號為15120020、有效期為2017-11-30的維生素AD滴劑等19個(gè)批次藥品（詳見(jiàn)扣押物品清單）已經(jīng)超過(guò)有效期；2、未索取供貨單位安徽華源醫藥股份有限公司資質(zhì)證明材料；3、營(yíng)業(yè)期間營(yíng)業(yè)員李敏利未穿工作服；4、處方藥柜未上鎖；5、計算機系統未能對超過(guò)有效期藥品進(jìn)行自動(dòng)鎖定及停銷(xiāo)等行為。
當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款、第十六條第一款的規定。
河池市藥監局于3月13日根據《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條、第七十八條的規定，責令當事人改正違法行為，給予以下行政處罰：1.沒(méi)收維生素AD滴劑等19個(gè)批次的劣藥；2.處違法銷(xiāo)售劣藥貨值金額2倍的罰款，計1772元整；3.對不按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》經(jīng)營(yíng)藥品的行為給予警告。
2、廣西大參林連鎖藥店有限公司河池帝景華城分店
現查明，當事人未按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》經(jīng)營(yíng)藥品，存在：藥品區陳列有沐浴露、洗發(fā)水、阿膠蜜棗等非藥品；處方藥柜內陳列有連芝消炎片、香菊片等非處方藥；非處方藥柜內開(kāi)架陳列有含麻黃堿類(lèi)復方制劑小兒化痰止咳顆粒；營(yíng)業(yè)場(chǎng)所有蛇膽川貝散、熊去氧膽酸片等藥品直接擺放在地面上；企業(yè)陰涼區內處方藥區內服藥品與外用藥品未分開(kāi)擺放；在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用的電子臺秤未按要求進(jìn)行檢定等行為。
當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第十六條第一款“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)依據本法制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》經(jīng)營(yíng)藥品。”的規定。
河池市藥監局于3月16日依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條“藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評價(jià)研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款;情節嚴重的，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和藥物臨床試驗機構的資格。”及《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條的規定，決定責令該藥店改正上述違法行為，并給予警告的行政處罰。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
