近日，翰宇藥業(yè)公布2017年年報，其營(yíng)業(yè)收入12.5億元，同比增長(cháng)45.75%；歸屬于上市公司股東的凈利潤3.30億元，同比增長(cháng)12.95%。3月20日，作為重磅新藥板塊的代表，翰宇藥業(yè)早盤(pán)拉升5.04%，漲幅居前。2017年翰宇藥業(yè)積極拓展海外市場(chǎng)，原料藥出口增長(cháng)迅速，同時(shí)加大國內市場(chǎng)推廣力度，核心產(chǎn)品在國內外市場(chǎng)具有較強的競爭力，海內外市場(chǎng)雙線(xiàn)操作，助整體業(yè)績(jì)增長(cháng)。
圖1：2015-2017年翰宇藥業(yè)業(yè)績(jì)情況（單位：億元）
長(cháng)期深耕多肽領(lǐng)域，擁有多個(gè)億元產(chǎn)品
根據米內網(wǎng)數據顯示，近幾年國內多肽藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售規模逐年擴容，2009-2016年我國多肽藥物的市場(chǎng)銷(xiāo)售額保持較快增長(cháng)，銷(xiāo)售額由2009年的195億元上升至2016年的606億元，年平均復合增長(cháng)率達到17.79%，市場(chǎng)成長(cháng)性較好。
翰宇藥業(yè)長(cháng)期深耕于多肽領(lǐng)域，擁有12個(gè)多肽藥物品種，制劑產(chǎn)品包括注射用特利加壓素、注射用生長(cháng)抑素、注射用胸腺五肽、醋酸去氨加壓素注射液等在國內市場(chǎng)占有率排名較前。主要產(chǎn)品覆蓋止血藥、消化系統用藥、調節免疫功能藥物、婦科用藥等多個(gè)領(lǐng)域。
表1：2013-2016年中國公立醫療機構終端翰宇藥業(yè)億元產(chǎn)品銷(xiāo)售情況（單位：億元）
據米內網(wǎng)數據顯示，翰宇藥業(yè)擁有四個(gè)億元產(chǎn)品，其中注射用胸腺五肽2016年在中國公立醫療機構終端（中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院）的銷(xiāo)售額為5.49億元。胸腺五肽為免疫調節藥物，適用于惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下；慢性乙型肝炎患者；各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷??；某些自身免疫性疾?。ㄈ珙?lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、系統性紅斑狼瘡等）；各種細胞免疫功能低下疾??；腫瘤輔助治療等。
另一個(gè)億元產(chǎn)品注射用特利加壓素2016年在中國公立醫療機構終端的銷(xiāo)售額為2.35億元。特利加壓素上市已快10年，從二線(xiàn)治療用藥發(fā)展到一線(xiàn)治療用藥，并且新增納入2017年新版醫保目錄，中標9個(gè)省份，預計未來(lái)將實(shí)現較大增長(cháng)。
特利加壓素主要用于肝硬化靜脈曲張出血的止血，現臨床廣泛應用于肝腎綜合征、肝硬化腹水、感染性休克、燒傷、急性肝功能衰竭、心臟驟停等的治療。國內市場(chǎng)，僅有翰宇藥業(yè)的“翰唯”和輝凌的“可利新”，而翰宇藥業(yè)占據主要市場(chǎng)份額。我國作為肝炎高發(fā)國家，肝硬化、肝腹水的發(fā)病率一直呈高發(fā)態(tài)勢，隨著(zhù)臨床接受度的提高，特利加壓素將獲得更多的臨床應用機會(huì )。
圖2：2016年中國公立醫療機構終端特利加壓素品牌格局
此外，翰宇藥業(yè)的依替巴肽、小兒對乙酰氨基酚都進(jìn)入2017年新版醫保目錄；去氨加壓素醫保分類(lèi)由“乙類(lèi)”調整為“甲類(lèi)”，在醫保中的支付比例更高?？ㄘ惪s宮素取消“限搶救”適應癥范圍的限定，隨著(zhù)二胎政策的放開(kāi)，新生兒維持較高水平增長(cháng)，卡貝縮宮素未來(lái)有望成為3億元以上的大品種。此次醫保目錄的調整有利于翰宇藥業(yè)產(chǎn)品銷(xiāo)售渠道進(jìn)一步下沉。
積極實(shí)施國際化，市場(chǎng)競爭力進(jìn)一步提升
海外市場(chǎng)方面，翰宇藥業(yè)憑借在多肽領(lǐng)域較高的技術(shù)壁壘和研發(fā)優(yōu)勢，國際市場(chǎng)的競爭力獲得進(jìn)一步提升。作為全球為數不多的幾家具有產(chǎn)業(yè)化大多數多肽原料藥的企業(yè)之一，在國際上具有較高知名度。受益重磅產(chǎn)品利拉魯肽、格拉替雷專(zhuān)利到期，以及客戶(hù)制劑產(chǎn)品注冊工作的有序推進(jìn)，原料藥出口發(fā)展迎來(lái)了新機遇，2017年翰宇藥業(yè)實(shí)現海外銷(xiāo)售收入2.77億元。
另外，無(wú)菌凍干粉針劑生產(chǎn)線(xiàn)通過(guò)巴西GMP認證，是翰宇藥業(yè)從單純的原料藥出口向制劑出口升級的重要突破。巴西作為南美洲的醫藥市場(chǎng)，對翰宇藥業(yè)進(jìn)一步擴大國際市場(chǎng)有積極促進(jìn)作用。
近幾年翰宇藥業(yè)努力推進(jìn)ANDA，布局國際化市場(chǎng)。據翰宇藥業(yè)董事長(cháng)曾少貴介紹，“國際ANDA注冊的推進(jìn)，我們在三年之前就已啟動(dòng)，磨練越久，我們期待收獲越大！作為 2018年的重大考核任務(wù)之一，就是要有依替巴肽的ANDA獲批，格拉替雷兩個(gè)規格的ANDA申報！”
產(chǎn)品儲備豐富，研發(fā)投入持續增大
翰宇藥業(yè)作為國內多肽藥物龍頭企業(yè)，目前擁有12個(gè)多肽藥物，9個(gè)新藥證書(shū)，17個(gè)臨床批件。具有豐富的產(chǎn)品儲備，形成了六大核心業(yè)務(wù)，分別是原料藥、多肽制劑、高端化學(xué)藥、生物藥物、醫療器械、慢病管理。
研發(fā)方面，翰宇藥業(yè)繼續保持較大的研發(fā)投入，2017年累計投入研發(fā)資金8941萬(wàn)元，較上年同期增加48.13%，通過(guò)不斷提升研發(fā)硬件配置和管理水平，全面提升公司的技術(shù)創(chuàng )新能力；堅持加大對高端化學(xué)藥以及生物藥物的投入，爭取長(cháng)遠經(jīng)營(yíng)，全面發(fā)展，形成更為突出的企業(yè)競爭優(yōu)勢。
結語(yǔ)
春江水暖鴨先知，不破樓蘭誓不還！在翰宇藥業(yè)董事長(cháng)曾少貴看來(lái)，創(chuàng )新和質(zhì)量提升是未來(lái)方向，優(yōu)質(zhì)專(zhuān)科藥企有望強者恒強。一致性評價(jià)后行業(yè)集中度大幅提升，能夠通過(guò)一致性評價(jià)生產(chǎn)同一種藥品的企業(yè)可能僅余少數幾家，最終形成單個(gè)藥品的寡頭壟斷局面！
仿制藥的注射劑一致性評價(jià)即將開(kāi)閘，據了解，翰宇藥業(yè)從2017年開(kāi)始，就把所有產(chǎn)品排在起跑線(xiàn)上。曾少貴表示，翰宇藥業(yè)要從技術(shù)領(lǐng)先借此機會(huì )升級到靠品質(zhì)和質(zhì)量領(lǐng)先，進(jìn)而達到市場(chǎng)遙遙領(lǐng)先！
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
