據國泰君安方面消息稱(chēng)，中國的CSO公司康哲藥業(yè)管理層表示公司未來(lái)將不再從事代理業(yè)務(wù)，轉而采取合作開(kāi)發(fā)分成或直接購買(mǎi)藥物資產(chǎn)的方式，擁有具自助知識產(chǎn)權的產(chǎn)品，向創(chuàng )新藥企轉型。管理層預期以每年引進(jìn)5個(gè)以上創(chuàng )新藥的速度推進(jìn)，主要瞄準已通過(guò)歐美臨床I/II期的機理清晰且有臨床數據的全新化藥或改進(jìn)型產(chǎn)品。

       3月19日康哲藥業(yè)發(fā)布的2017年度財報顯示，2017年其營(yíng)收約為53.5億元（人民幣，下同），增速為9.1%，若剔除兩票制影響，營(yíng)收增速達21.2%；凈利潤16.7億元，增速為21.2%?？傮w上，兩票制給康哲藥業(yè)帶來(lái)的營(yíng)收影響達6.5億元。截至3月22日，康哲藥業(yè)總市值達454億港元。

       康哲藥業(yè)介紹，2017年，新版醫藥目錄頒布、兩票制執行、藥品零加成落地、藥占比控制等多項政策的有序推進(jìn)，對行業(yè)各方面產(chǎn)生深刻影響?？嫡芩帢I(yè)通過(guò)自主研究和合作研究相結合的方式，穩步推進(jìn)專(zhuān)利產(chǎn)品的引進(jìn)研究工作。同時(shí)，通過(guò)繼續深挖及補充學(xué)術(shù)要點(diǎn)，鞏固產(chǎn)品學(xué)術(shù)差異化的推廣策略，持續將專(zhuān)業(yè)的學(xué)術(shù)推廣視為運營(yíng)及發(fā)展的核心武器。

       1、波依定年銷(xiāo)售12.9億

       據了解，目前，康哲藥業(yè)核心產(chǎn)品共有19個(gè)，14個(gè)進(jìn)入國家醫保，12個(gè)產(chǎn)品為獨家產(chǎn)品。通過(guò)權利控制的品種有15個(gè)，其收入占總營(yíng)收的53.2%；獨家合約代理的有4個(gè)，占總營(yíng)收的46.0%，另外還有多個(gè)小規模的產(chǎn)品合計占總營(yíng)收的0.8%。這其中，營(yíng)收貢獻超過(guò)10%的3個(gè)產(chǎn)品，占了總銷(xiāo)售額的59.7%。

       2016年康哲藥業(yè)以3.1億美元的價(jià)格從阿斯利康獲得“波依定”在中國的20年獨家商業(yè)化權利。波依定用于治療高血壓和心絞痛，為非洛地平緩釋劑。據財報，2017年，波依定為康哲藥業(yè)帶來(lái)了近12.9億元的收入，同比增長(cháng)37.9%；若剔除兩票制政策的影響，波依定的收入可達13.8億元，可同比增長(cháng)46.6%。僅僅一年多的時(shí)間，波依定增長(cháng)超出預期，成為康哲藥業(yè)的第一大收入來(lái)源，占比24.1%，成長(cháng)為其最核心亮點(diǎn)的品種。市場(chǎng)預計，波依定仍有較大增長(cháng)空間，預計1年內，波依定就可以收回成本。

       與波依定相比，另外也是同時(shí)從阿斯利康購買(mǎi)的冠心病治療及預防心絞痛的“依姆多（價(jià)格1.9億美元）”帶來(lái)的效益則稍弱。2017年依姆多收入0.4億元，不過(guò)已經(jīng)相較于上一年度有了96.0%的增長(cháng)。

       康哲藥業(yè)第二大支柱產(chǎn)品“優(yōu)思弗”為其老牌獨家產(chǎn)品，據IMS數據，優(yōu)思弗在中國利膽藥物市場(chǎng)占有率第一，收入為9.6億元，同比增長(cháng)了24.3%。另外，老牌產(chǎn)品“黛力新”（氟哌噻噸美利曲辛片）實(shí)現收入9.5億元，同比僅增長(cháng)3.4%。

       除了波依定、依姆多、優(yōu)思弗等以外，康哲藥業(yè)同樣也有多個(gè)受到兩票制影響而營(yíng)收下降的品種。

       2017年，康哲藥業(yè)自有品種喜達康實(shí)現收入5.9億元，同比下降10.6%；肝腹樂(lè )片收入0.4億元，同比下降15.2%；由其控股的上市公司西藏藥業(yè)子公司生產(chǎn)的諾迪康膠囊收入1億元，同比下降17.5%。

       2、兩票制下CSO大挑戰劇增

       停止代理業(yè)務(wù)，向創(chuàng )新藥企轉型，政策原因在于影響愈來(lái)愈強的兩票制。

       近來(lái)，國家衛計委、財政部等六部委又聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于鞏固破除以藥補醫成果持續深化公立醫院綜合改革的通知》。通知指出，2018年，各省份要將藥品購銷(xiāo)“兩票制”方案落實(shí)落地，另外還要逐步推行高值醫用耗材購銷(xiāo)“兩票制”。兩會(huì )期間，國家衛計委衛生發(fā)展研究中心研究員、醫藥政策研究室主任傅鴻鵬透露，國家版“兩票制”方案很快就會(huì )出臺，時(shí)間上預計在今年上半年。

       雖然，全國版兩票制方案還未落地，但是對于企業(yè)的影響已經(jīng)開(kāi)始顯現，在多家上市公司的財報中都出現兩票制對其的負面影響。據譽(yù)衡藥業(yè)2017年度業(yè)績(jì)快報，其2017年度營(yíng)業(yè)收入僅增長(cháng)1.9%，而凈利潤則下降55.6%，核心的一個(gè)原因就在于兩票制對其針劑產(chǎn)品產(chǎn)生影響，銷(xiāo)售模式調整，導致其銷(xiāo)售費用大幅上升，最終凈利潤大幅下滑。

       另外，西藏藥業(yè)2017年度財報則表示，受兩票制影響，2017年末應收賬款較期初增加2.74億元，增長(cháng)445.9%，公司凈利潤減少3.6%。而海辰藥業(yè)則表示，因兩票制的實(shí)施而改變銷(xiāo)售模式，導致銷(xiāo)售費用提高了154.8%。

       而與康哲藥業(yè)同在CSO領(lǐng)域的泰凌醫藥則在老早之前就已經(jīng)開(kāi)始轉型。早在2014年，泰凌醫藥就宣布進(jìn)行徹底轉型，逐漸結束代理及推廣第三方藥品的業(yè)務(wù)。2017年12月15日，泰凌醫藥發(fā)布公告，由于戰略轉型的原因，泰凌醫藥與復旦張江經(jīng)友好協(xié)商，于2017年12月15日簽訂終止代理及推廣協(xié)議后，于2017年12月31日后將不再代理及推廣里葆多。

       泰凌醫藥從2011年2月開(kāi)始代理里葆多，計劃合作至2018年12月31日。合作了6年，早于協(xié)議期1年提前終止合作，這里的原因從泰凌醫藥2017年中報告里也可以看出端倪，第三方藥品代理推廣及銷(xiāo)售的凈利潤為-0.42億元，而當期公司總的凈利潤僅為1.42億元，以里葆多為主的第三方藥品代理推廣及銷(xiāo)售拖累了公司總的凈利潤。

       3、停止代理服務(wù)，向創(chuàng )新藥轉型

       與泰凌醫藥等在艱難狀態(tài)下轉型不同，雖然也受到兩票制的影響，康哲藥業(yè)仍然取得了靚麗的業(yè)績(jì)，而在這種危機并不明顯的情況下，康哲藥業(yè)選擇了戰略升級，堅決地轉型。

       據了解，與大多數的CSO公司通過(guò)購買(mǎi)上游藥企或供應商的產(chǎn)品并銷(xiāo)售給經(jīng)銷(xiāo)商不同，康哲藥業(yè)擁有對大部分產(chǎn)品的營(yíng)銷(xiāo)權?？嫡芩帢I(yè)引進(jìn)藥品的方式包括權利引進(jìn)、購買(mǎi)產(chǎn)品在中國的市場(chǎng)化權利、簽署獨家代理協(xié)議，這逐漸構建了康哲藥業(yè)難以被復制的商業(yè)模式，成為國內的CSO企業(yè)。

       在代理商網(wǎng)絡(luò )方面，康哲藥業(yè)表示，正陸續將代理商網(wǎng)絡(luò )其他產(chǎn)品調整為推廣服務(wù)模式。截至2017年末，康哲藥業(yè)的代理商網(wǎng)絡(luò )已與510個(gè)代理商或第三方銷(xiāo)售代表簽約，有效覆蓋全國9600家醫院及醫療機構。

       中金公司研報分析認為，總體而言，兩票制對康哲藥業(yè)的影響有限。據兩票制的定義，境外藥品的國內總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。而康哲藥業(yè)的大部分產(chǎn)品都屬于權利控制型，會(huì )受到兩票制影響的只有直接銷(xiāo)售模式下的新活素、諾迪康和波依定以及代理商模式下的伊諾舒和茵蓮清肝顆粒。

       面對為來(lái)市場(chǎng)轉變，康哲藥業(yè)這兩年已經(jīng)開(kāi)始有所布局，已經(jīng)著(zhù)手研發(fā)新的產(chǎn)品，在現有的管線(xiàn)中，康哲藥業(yè)擁有用于治療原發(fā)性肝癌的國家一類(lèi)新藥酪絲亮肽（CMS024）、靜脈注射用重組人干擾素βla凍干生物制劑Traumakine（已在英國完成I/II期臨床研究）、Destiny Pharma產(chǎn)品組合，預計未來(lái)將給康哲藥業(yè)帶來(lái)新的增長(cháng)點(diǎn)。

       另外還有4個(gè)正在辦理注冊申請的產(chǎn)品，分別為用于治療克羅恩病的布地奈德(Budenofalk)、用于無(wú)貧血鐵缺乏和缺鐵性貧血治療的麥芽糖鐵(Maltofer)、用于治療過(guò)敏性鼻炎的Ze 339及用于低血容量性休克的初始治療的琥珀酰明膠注射液。其中，布地奈德和麥芽糖鐵為獨家劑型。

       關(guān)于購買(mǎi)產(chǎn)品的方式及標準，康哲藥業(yè)表示，將依據嚴格的藥品節選標準及專(zhuān)業(yè)的藥品評估體系，運用多元化的引進(jìn)策略及多層級（短期、中期、長(cháng)期）的新產(chǎn)品引進(jìn)機制，確保在任何階段都擁有充足的產(chǎn)品持續投入市場(chǎng)，為可持續增長(cháng)提供有力支撐。

       市場(chǎng)預計，康哲藥業(yè)在2018年和2019年營(yíng)收將達到64億元和71億元。

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